Основная цель регистрации - гарантия обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.
⠀
Регистрация лекарственного препарата в ЕАЭС включает в себя 3 процедуры:
Процедура приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС;
Процедура взаимного признания;
Децентрализованная процедура.
⠀
Регистрационное удостоверение выдается сроком на 5 лет (если лекарственный препарат был зарегистрирован в 3-х государствах членах Союза менее 5 лет) или бессрочно (если лекарственный препарат был зарегистрирован в 3-х государствах - членах Союза более 5 лет).
⠀
При наличии полного пакета документов срок регистрации составляет 210 календарных дней, без доклинического периода, периода клинических испытаний, времени для устранения замечаний и инспектирования производственной площадки.
⠀
Напоминаем, что с 31 декабря 2025 года регистрационные досье всех лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно национальной процедуре, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС.
Одни из наших услуг:
Регистрация лекарственных средств - https://registrarius.org/registraciya-lekarstvennyh-sredstv.html
Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники - https://registrarius.org/registraciya-izdeliy-medicinskogo-naznacheniya-i-medicinskoy-tehniki.html
Фармаконадзор - https://registrarius.org/farmakonadzor.html
Регистрация биологически активных добавок - https://registrarius.org/registraciya-biologicheski-aktivnyh-dobavok.html
Исследования на биоэквивалентность - https://registrarius.org/provedenie-issledovaniya-na-bioequivalentnost.html
