Регистрариус Казахстан

Регистрация - это государственная процедура оценки качества, эффективности и безопасности лекарственного средства для получения разрешения на медицинское применение лекарственного средства в Узбекистане. Регистрация нового лекарственного препарата - первый шаг в процессе вывода препарата на фармацевтический рынок Узбекистана. Данная процедура по сути является государственной экспертизой качества, эффективности и безопасности лекарственного препарата, которая проводится для последующей выдачи разрешения на его медицинское применение...

Вы хотите зарегистрировать ваше лекарственное средство на территории СНГ и ЕАЭС? Тогда вы обратились в компанию которая сможет действительно оказать вам полную и высоко квалифицированную поддержку, во всем процессе регистрации вашего продукта на территории СНГ и ЕАЭС, от начала и до конца. Мы готовы бесплатно ответить на все возникшие у вас вопросы и произвести предварительный расчет ваших расходов, включая наши услуги, по любому удобному для вас каналу связи. Одни из наших услуг: Регистрация лекарственных средств в Узбекистане - registrarius...

Компания «Регистрариус» предлагает услуги регистрации БАД в ЕАЭС. 📕Свидетельство о регистрации (СГР) – действующее в странах Евразийского экономического союза, указывает на соответствие продукта требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности и является подтверждением безопасности биологически активных добавок. 📑Наличие СГР необходимо для изготовления, импорта и реализации БАД в странах ЕАЭС. Обращение БАД не допускается без наличия регистрации и может привести к административным наказаниям. ✅Мы окажем комплексную помощь в получении СГР и сэкономим ваше время. Одни из наших услуг: Регистрация лекарственных средств в Узбекистане - https://registrarius...

Основная цель регистрации в Узбекистане - гарантия обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами в Узбекистане. ⠀ Регистрационное удостоверение выдается сроком на 5 лет (если лекарственный препарат был зарегистрирован в 3-х государствах членах Союза менее 5 лет) или бессрочно (если лекарственный препарат был зарегистрирован в 3-х государствах - членах Союза более 5 лет). ⠀ При наличии полного пакета документов срок регистрации составляет 210 календарных дней, без доклинического периода, периода клинических испытаний, времени для устранения замечаний и инспектирования производственной площадки...

Регистрация Медицинских Изделий (МИ) в Узбекистане Так как подготовка документов для регистрации бывает сложна, предприниматели зачастую обращаются в консалтинговые компании. Зарегистрировать МИ с помощью квалифицированных специалистов быстрее, выгоднее и проще. ⠀ ❌Проблемы самостоятельной регистрации ⠀ 🚫Процедура может занимать длительное время 🚫Индивидуальный подход к законам государства 🚫Сложности в коммуникации с государственными органами. 🚫Вероятность отказа в регистрации ⠀ ✍️💯 Регистрация с "Регистрариус" ⠀ ✅Экономия времени и средств ✅Индивидуальный подход профессионалов ✅Гарантия конфиденциальности ✅Возможность...

Фармаконадзор - это вид деятельности, направленный на выявление, анализ, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов (ЛП) в Узбекистане. Основные цели фармаконадзора: ⠀ ✅Непрерывная оценка соотношения польза-риск на протяжении всего периода нахождения ЛП в обращении; ⠀ ✅Обеспечение защиты здоровья населения и повышение безопасности пациентов; ⠀ ✅Повышение информированности медицинских и фармацевтических работников о безопасности и рациональном применении ЛП, и повышение их активности в мониторинге побочных действий ЛП. В организацию процесса фармаконадзора...

Регистрация лекарственных средств в Узбекистане - https://registrarius.org/registraciya-lekarstvennyh-sredstv.html Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в Узбекистане - https://registrarius.org/registraciya-izdeliy-medicinskogo-naznacheniya-i-medicinskoy-tehniki.html Фармаконадзор в Узбекистане - https://registrarius.org/farmakonadzor.html Регистрация биологически активных добавок в Узбекистане - https://registrarius...

Частые риски в регистрации БАД в Узбекистане и пути их преодоления Не соответствие качественного состава БАД требованиям ТР ТС ЕАЭС ⬇️⬇️⬇️ ТОО Registrarius проведет предварительную экспертизу досье для выявления всех не соответствий Отсутствие регистрации БАД в стране-производителе в качестве БАД ⬇️⬇️⬇️ Возможность регистрации БАД в качестве лекарственного средства ОТС Одни из наших услуг: Регистрация лекарственных средств в Узбекистане - https://registrarius.org/registraciya-lekarstvennyh-sredstv.html Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в Узбекистане - https://registrarius...

Частые риски в регистрации и пути их преодоления (часть 2) 1) Длительные сроки предоставления ответов на замечания НЦЭЛС от завода 30 дней и более ⬇️⬇️⬇️ Подготовка максимального полного досье, для исключения запросов от Уполномоченного органа. Информирование завода о возможных запросах на стадии подготовки досье. 2) Длительность процесса разработки макетов упаковок и их корректировка От 30 дней и более ⬇️⬇️⬇️ Формирование запроса на макеты упаковок за 60 дней до подачи досье. В случае запроса на корректировку текста от уполномоченного органа, незамедлительная отправка запроса на завод и ежедневные...

Частые риски в регистрации и пути их преодоления (часть 1) 1) Не соответствие аналитических методик с Государственной Фармакопеей РК, отсутствие QOS и т.д. ⬇️⬇️⬇️ Обоснования подкрепленные ссылками на Директивы ЕС и США, могут быть приняты Уполномоченным органом 2) Отсутствие образцов и стандартов ⬇️⬇️⬇️ Возможность проведения аналитической экспертизы на заводе Frequent risks in registration and ways to overcome them (part 1) 1) Non-compliance of analytical methods with the State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan, absence of QOS, etc. ⬇️⬇️⬇️ Justifications supported by references to the EU and US Directives may be accepted by the Authority 2) Absence of samples and standard...

Регистрация лекарственных средств в Узбекистане ⠀ Вы хотите зарегистрировать ваше лекарственное средство на территории Узбекистана? ⠀ Тогда вы обратились в компанию которая сможет действительно оказать вам полную и высоко квалифицированную поддержку, во всем процессе регистрации вашего продукта на территории СНГ и ЕАЭС, от начала и до конца. Мы готовы бесплатно ответить на все возникшие у вас вопросы и произвести предварительный расчет ваших расходов, включая наши услуги, по любому удобному для вас каналу связи. Одни из наших услуг: Регистрация лекарственных средств в Узбекистане - https://registrarius...

Опыт компании основан на профессиональном опыте одного из основателей и директора компании Билимбаевой Гаухар, который начинается с 2005 г. Наш главный эксперт в фармацевтической индустрии имеет огромный, безупречный опыт, более 500 успешных регуляторных одобрений, включающих лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, косметику, продукты питания, организовала и сопровождала 6 успешных GMP инспекций со стороны гос. органа РК и 2 инспекции по контролю качества, прошла более 4х успешных внутренних аудитов с положительным заключением GXP, GDP, GRP и GVP и 2 комплаенс аудита...