Лабораторный контроль - это обязательная часть производственного процесса, от которой зависят не только безопасность и качество продукции, но и репутация предприятия, стабильность поставок, соответствие нормативам и даже право на реализацию продукции.
Цели лабораторного контроля
Лабораторные исследования проводятся чтобы:
- обеспечить соответствие продукции требованиям ГОСТ, ТР ТС, СП, СанПиН и других нормативных документов;
- подтвердить безопасность: санитарную, химическую, микробиологическую;
- обеспечить прослеживаемость и обоснованность всех этапов производства;
- своевременно выявить отклонения и предотвратить выпуск брака;
- обеспечить защиту прав потребителей и безопасность массового питания;
- сократить риски финансовых потерь из-за возвратов, штрафов и судебных исков.
Когда проводится лабораторный контроль
Контроль осуществляется на всех стадиях:
1. Входной контроль сырья:
- проверка поставляемого сырья на соответствие документации, наличия сертификатов;
- оценка влажности, органолептических свойств, микробиологических показателей;
- верификация происхождения и условий транспортировки.
2. Контроль в процессе производства:
- контроль санитарных условий на линии, проб воздуха и воды;
- оценка промежуточных полуфабрикатов;
- проверка соблюдения температурных и временных режимов;
- регулярное тестирование оборудования и рабочих поверхностей на наличие микрофлоры.
3. Контроль готовой продукции:
- оценка органолептических показателей (вкус, запах, цвет);
- лабораторные испытания (например, содержание белка, токсинов, вредных веществ);
- оформление протоколов испытаний и деклараций соответствия;
- при необходимости - проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
Что проверяют?
Контроль может быть:
- органолептический - визуальная оценка, вкус, запах;
- инструментальный - с помощью приборов (влажность, кислотность, содержание примесей);
- химический - анализ состава на соответствие нормативам;
- микробиологический - наличие патогенной микрофлоры;
- санитарный - состояние воздуха, воды, оборудования и т. д.
Кто проводит лабораторный контроль?
В зависимости от типа предприятия и требований:
- внутренние лаборатории, аттестованные и зарегистрированные по установленным правилам;
- сторонние аккредитованные лаборатории (например, при сертификации, экспорте, спорах);
- специальные органы надзора (Роспотребнадзор, Россельхознадзор и др.) - по запросу или плановым проверкам.
Документы и отчётность
По результатам лабораторных исследований оформляются:
- протокол испытаний (включает методику, дату, результаты, отклонения);
- журналы лабораторного контроля - обязательны на большинстве производств;
- декларация соответствия - при необходимости выпускается отдельно;
- акты отбора проб и передачи образцов - при участии сторонней лаборатории или инспекции.
Юридическое и практическое значение
Согласно ст. 7 ФЗ № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", производитель обязан обеспечить безопасность выпускаемой продукции, включая контроль за её качеством. Нарушение этой нормы может привести к:
- административной ответственности;
- отзыву партии продукции;
- приостановке деятельности предприятия;
- лишению лицензии или допуска к госзакупкам.
Как проходит аудит лабораторного контроля
Аудит лабораторного контроля - это системная проверка соблюдения требований к организации, проведению и документированию лабораторных исследований. Он может быть:
- Внутренним - проводится силами самой организации (служба качества, технолог, аудиторы);
- Внешним - инициируется заказчиком, регулятором или партнёром по договору поставки;
- Сертификационным - в рамках получения или продления декларации соответствия, ISO, HACCP, GMP и других стандартов.
Проверка включает:
1. Анализ документации:
· Программа производственного контроля;
· Журналы лабораторных исследований;
· Протоколы испытаний, акты отбора проб;
· Документы о квалификации персонала, поверке оборудования.
2. Проверку условий проведения исследований:
· Температурный режим;
· Наличие калиброванных приборов;
· Обеспечение чистоты и безопасности лаборатории;
· Учет сроков хранения и сроков годности реактивов.
3. Собеседование с персоналом:
· Проверка знаний методик;
· Умение оформлять результаты;
· Владение нормативной базой (ГОСТ, СанПиН, ISO).
4. Наблюдение за выполнением анализов:
· Соответствие методике;
· Применение СИ (средств измерений);
· Ведение параллельных проб (при необходимости).
5. Итоговая оценка:
· Оформляется актом или отчётом;
· Указываются несоответствия, рекомендации;
· Даётся заключение о соответствии лабораторного контроля требованиям.
Типовые ошибки и нарушения
Даже при наличии формального контроля, на практике часто выявляются ошибки, которые могут привести к браку, штрафам или судебным претензиям. Наиболее распространённые:
Нарушения при отборе проб:
1. Не по графику или из неправильной точки;
2. Без соблюдения условий хранения;
3. Без сопроводительного акта отбора.
Формальные проверки без методик:
1. «Галочка» в журнале вместо анализа;
2. Отсутствие подтверждающих документов.
Использование просроченных реактивов и неаттестованного оборудования:
1. Влияет на точность и достоверность результатов;
2. Может быть выявлено при сертификации или проверке регуляторами.
Отсутствие калибровки и верификации СИ:
1. Не соблюдены требования ГОСТ и 52-ФЗ;
2. Нарушает достоверность данных.
Несоблюдение периодичности контроля:
1. Нарушение графика;
2. Пропуски обязательных проверок.
Ошибки в оформлении документов:
1. Разночтения в датах, подписи, отсутствие номера;
2. Не указывается методика, условия, результаты.
Необученный или неквалифицированный персонал:
1. Нарушения методики;
2. Неадекватное реагирование на отклонения.
Отсутствие системы реагирования на отклонения:
1. Брак может попасть в реализацию;
2. Нет процедуры информирования руководства.
Как внедрить лабораторный контроль эффективно
- Разработать и утвердить программу производственного контроля с графиками и зонами отбора проб.
- Назначить ответственного специалиста и обеспечить обучение персонала.
- Определить необходимые виды испытаний и лаборатории, в которых они проводятся.
- Установить интервалы и объёмы контроля, в зависимости от вида продукции.
- Автоматизировать сбор и хранение данных для анализа и отчётности.
- Обеспечить соответствие условий хранения и отбора образцов правилам.
Компания TopFrame:
предлагает услуги по организации независимого лабораторного контроля в цепочке поставок и на всех этапах производства. Мы:
- работаем с 2001 года на рынке;
- проводим более 1000 проверок в год по всей России, странах СНГ, Азии и Европы;
- нанимаем экспертов с многолетним опытом и экспертизой в разных нишах;
- имеем специализированные решения под ритейл, логистику, агросектор, экспорт;
- используем унифицированную структуру отчётов;
- реагируем оперативно и своевременно;
- работаем по ГОСТам и международным стандартам ISO;
- защищаем интересы клиента при спорных ситуациях (в том числе юридически) ;
- обеспечиваем оперативный выезд экспертов на объект (в том числе по России и странам ЕАЭС);
- оформляем документы, необходимые для экспорта и сертификации;
- предоставляем удобную отчётность и сопровождение на всех этапах.
Такой подход снижает риски, упрощает коммуникации с надзорными органами и повышает доверие со стороны клиентов.
