Приказом Росстандарта от 19.05.2025 № 427-ст утвержден ГОСТ Р 72067-2025 "Медицинские лаборатории. Специальные требования к качеству и компетенции при производстве медицинских изделий для диагностики in vitro и их использовании в медицинских лабораториях".
Данный стандарт ориентирован на медицинские лаборатории, которые выступают в роли разработчиков и производителей медицинских изделий для диагностики in vitro, предназначенных для работы в лаборатории. В документе рассматриваются аспекты внедрения системы менеджмента качества (СМК), касающейся производителей медицинских изделий для диагностики in vitro и их дальнейшего применения, приводятся примеры реализации требований СМК.
ГОСТ Р 72067-2025 начнет действовать на территории России с 1 января 2025 года.
Следующим важным стандартом является ГОСТ ISO 10993-2-2025, утвержденный приказом Росстандарта от 16.06.2025 № 548-ст "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными".
Стандарт включает в себя минимальные требования, которые обеспечивают доказательство того, что условия содержания животных, используемых в экспериментах для оценки совместимости материалов, соответствуют необходимым нормам. Он предназначен для организаций, занимающихся планированием и проведением испытаний на животных с целью проверки биосовместимости материалов медицинских изделий, а также анализа данных таких исследований. Стандарт предлагает рекомендации по уменьшению количества используемых животных, улучшению методов исследований для снижения страданий животных и возможной замене тестирования на животных альтернативными научно обоснованными методами.
ГОСТ ISO 10993-2-2025 вступит в силу на территории РФ с 1 января 2026 года.
Приказом Росстандарта от 17.06.2025 № 559-ст утвержден ГОСТ Р 72124-2025 "Адаптивный спорт. Игровые дисциплины спорта лиц с интеллектуальными нарушениями. Спортивное оборудование и инвентарь. Основные положения".
Данный стандарт определяет ключевые принципы использования оборудования для адаптивного спорта и инвентаря, специфичного для различных игровых дисциплин, предлагаемых лицам с интеллектуальными нарушениями, как во время тренировок, так и в условиях соревнований, чтобы обеспечить возможность занятия спортом для данной группы населения.
ГОСТ Р 72124-2025 начнет действовать с 1 октября 2025 года.
Также приказом Росстандарта от 17.06.2025 № 558-ст внедрен ГОСТ Р 72123-2025 "Адаптивный спорт. Игровые дисциплины спорта глухих. Спортивное оборудование и инвентарь. Основные положения".
Стандарт представляет собой основные положения по применению оборудования и инвентаря, как стандартного, так и адаптивного, для различных игровых дисциплин спорта глухих, с целью создания условий для тренировок и соревнований под присмотром квалифицированных специалистов, обеспечивая доступность спорта для данной категории граждан.
ГОСТ Р 72123-2025 вступит в силу на территории РФ с 1 октября 2025 года.
Приказом Росстандарта от 17.06.2025 № 557-ст установлен ГОСТ Р 72122-2025 "Адаптивный спорт. Спортивное оборудование и инвентарь для игровых дисциплин спорта лиц с поражением опорно-двигательного аппарата. Основные положения".
За новостями и обновлениями - в "Техэксперт"
Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений в энергетике, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции по энергетике, а также свежие новости и обновления.
Если ваша работа связана с этой сферой, "Техэксперт" станет вашим незаменимым помощником:
