Гликозилирование считается одной из наиболее важных посттрансляционных модификаций белковых молекул, способных оказывать значительное влияние на характеристики белковых фармацевтических препаратов. Содержание гликозилированных форм является важнейшим показателем качества (CQA — critical quality attribut), влияющим на безопасность и эффективность фармацевтического препарата на основе иммуноглобулинов, поскольку образование таких форм белков влияет на:
- качество выделения и очистки иммуноглобулинов;
- фармакокинетические свойства (период полураспада молекул) фармсубстанции;
- стабильность белковых молекул в условиях in vitro и срок годности продукта.
Традиционные методы анализа (ВЭЖХ / МС / ЖХМС) занимают много времени и требуют предварительной очистки образцов.
Для проведения быстрого скрининга содержания гликозилированных форм иммуноглобулинов компания ForteBio разработала набор GlyS Kit, с помощью которых можно провести быстрый скрининг содержания сиаловой кислоты как в не очищенных образцах (лизаты клеток, культуральная среда), так и в уже очищенных образцах.
Преимущества систем Octet:
- не требуют предварительной очистки образцов;
- не требуют флуоресцентных меток;
- минимальная чувствительность к примесям (спирты и ДМСО);
- валидация IQ/OQ/PQ.
Более подробную информацию вы можете прочитать здесь.
