Минздрав РФ подготовил проект приказа, которым предлагается продлить полномочия межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств или риска ее возникновения до 31 декабря 2024 года. В ее состав входят представители Минздрава, Минпромторга, Минфина РФ, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и других ведомств.
При этом в заседаниях могут принимать участие внештатные специалисты ведомства и держатели регистрационных удостоверений на лекарства, но права голоса они не имеют. Как говорится в пояснительной записке к проекту, задача комиссии — избежать дефицита и отсутствия препаратов, в том числе из списка ЖНВЛП в России.
Так, согласно документу, сведения о препарате (МНН, Лекарственная форма
Cостояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/lekarstvennaya-forma/" >лекарственная форма и дозировка), в отношении которого поступило предложение, включенное в повестку заседания межведомственной комиссии, размещаются вкупе со сведениями о дате рассмотрения заявки на официальном сайте Минздрава в разделе «Журнал» не позднее чем за 6 рабочих дней до начала заседания.
Кроме того, в проекте приказа содержатся формы заключения об определении дефектуры и о возможности или невозможности выдачи разрешения на временное обращение серии препарата, имеющего зарегистрированные в России аналоги, а также форма заключения о возможности или невозможности обращения серии или партии лекарства в иностранной упаковке.
Ранее председатель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев поведал, что большинство обращений граждан (52%), поданных с помощью федерального проекта «ЗдравКонтроль», касаются дефектуры лекарств или медизделий.
