GxP News

«ПСК Фарма» первой из российских компаний зарегистрировала комбинированный препарат будесонид + формотерол в форме дозированного аэрозольного ингалятора для терапии бронхиальной астмы. Препарат под названием «Респифорб Эйр» будут выпускать на собственном производстве биофармацевтической компании, сообщили в пресс-службе «ПСК Фарма». Ингалятор рассчитан на 120 доз, может выпускаться в двух вариантах: с индикатором оставшихся доз и без. Ингаляционная форма позволяет гибко подходить к выбору устройства...

Многолетняя мечта о создании мужского аналога противозачаточных таблеток становится все ближе к реальности. Американские ученые разработали препарат для мужчин YCT-529, который блокирует витамин А, необходимый для выработки спермы и, следовательно, снижает фертильность. При этом он не влияет на тестостерон и общее самочувствие. Средство уже успешно прошло испытания на мышах, показав эффективность 99%. Эксперты полагают, что разработка позволит совершить настоящий переворот в контрацепции. Разработка...

Арбитражный суд Самарской области аннулировал лицензию на производство лекарств для медицинского применения, выданную ЗАО «Самаралектравы» в 2000 году. Соответствующий иск подало Министерство промышленности и торговли РФ. Основанием для него стали выявленные в ходе проверки в августе 2024 года критические нарушения лицензионных требований. Как ранее сообщали на самом предприятии, компания не смогла устранить замечания из-за нехватки средств. В феврале 2024 года ЗАО «Самаралектравы» подало заявление, подтверждающее соответствие предприятия лицензионным требованиям...

Фармацевтический гигант Pfizer объявил о завершении разработки экспериментального препарата для снижения веса Danuglipron для приема один раз в день, за которым пристально следят инвесторы. Такое решение американская компания приняла после того, как у одного из участников клинических испытаний (КИ) зафиксировали повреждение печени. Это станет серьезным ударом по ее попыткам конкурировать с бестселлерами в области снижения веса от Novo Nordisk и Eli Lilly, пишет Bloomberg. После этого заявления акции Pfizer упали примерно на 1% на премаркете в Нью-Йорке...

Клинические испытания (КИ) первого российского CAR-T-препарата «Утжефра» (гемагенлеклейцел), разработанного специалистами НМИЦ гематологии Минздрава, завершатся в конце 2025 года. После этого центр подаст в Минздрав документы о регистрации, сообщила ТАСС главный внештатный гематолог Минздрава и гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова. «Исследование закончится в конце этого года. В исследование должно быть включено 60 пациентов, потом, естественно, будет аналитика, предоставление документов в Минздрав России для регистрации препарата...

В марте цены на лекарства в России, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), в среднем выросли на 0,7% относительно февраля. Рост цен на остальные препараты составил в среднем 1,8%, следует из опубликованного Росстатом отчета. Среди медицинских товаров больше всего подорожали бинты (на 1,4%) и вата (на 1,2%). Из лекарств, входящих в список ЖНВЛП, в марте больше всего подорожал натрия хлорид, стоимость которого поднялась на 2,6%. Также выросли цены на супрастин (+2,3%), цефтриаксон...

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко вспомнил о борьбе с ожирением, выступая на конгрессе «Человек и лекарство». По его словам, идеология «токсичного бодипозитива» отрицает связь между ожирением и здоровьем, а страдающим от избыточного веса пациентам необходимо помогать, в том числе с использованием лекарств и других технологий. Слова министра процитировал ТАСС. «Идеология токсичного бодипозитива, который отрицает или предпочитает не замечать связь между ожирением и здоровьем, вредна прежде всего для самих граждан, так как отнимает у них годы здоровой жизни», – заявил глава Минздрава...

Голландская компания Argenx получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на новую формулу своего средства для лечения иммунных расстройств. В частности, регулятор одобрил версию Vyvgart Hytrulo в предварительно заполненном шприце, которая предоставляет пациентам возможность самостоятельно применять его в домашних условиях. После объявления акции компании, котирующиеся на американской фондовой бирже, выросли на 8,8% в ходе расширенных торгов, пишет Reuters...

После многолетних переговоров страны – участницы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) достигли согласия по тексту международного соглашения, направленного на предотвращение будущих пандемий. Ключевые разногласия удалось преодолеть, теперь документ ожидает окончательного одобрения на национальном уровне, пишет Reuters. Cопредседатель Межправительственного переговорного органа (МППО) Анн-Клер Ампру подтвердила, что стороны пришли к консенсусу, однако финальные правки еще предстоит согласовать...

Великая Отечественная война изменила судьбы миллионов. Независимо от того, сражался человек на фронте или трудился в тылу, каждый внес свой вклад в победу. Чаще всего говорят о подвиге врачей и санитаров ‒ и их самоотверженность бесспорна, но рядом с ними, в госпиталях, на передовой и в глубоком тылу, свою борьбу вели и фармацевты. В первом материале из цикла, посвященного 80-летней годовщине Победы, рассказываем о том, как снабжали фронт и тыл медикаментами. В годы Великой Отечественной войны фармацевтическая промышленность СССР столкнулась с беспрецедентными испытаниями...

В первые 2 месяца 2025 года объем госзакупок лекарств в России вырос на 28% в денежном выражении и на 29% в натуральном. Поставки по госзаказам в январе-феврале 2025 года составили 127,6 млн упаковок лекарств на 221,7 млрд рублей. В среднем на одного россиянина потратили 1518 рублей. Что касается розничного коммерческого рынка, то объем продаж лекарств в денежном выражении достиг отметки 295 млрд рублей, что на 11% выше аналогичного периода предыдущего года. В среднем частные расходы на покупку...

Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» объявила о еще одной успешной регистрации своего препарата. Речь идет о первом отечественном препарате с действующим веществом тедуглутид для лечения пациентов с синдромом короткой кишки (СКК). «Тедуглутид ПСК» представлен в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения, сообщила пресс-служба компании. «Тедуглутид ПСК» предназначен, в частности, для взрослых и детей от 1 года с синдромом короткой кишки, находящихся в стабильном состоянии после периода адаптации кишечника после перенесенной операции...