GxP News

Раньше в центре внимания отрасли находились вопросы упаковки, логистики и выпуска готовых лекарственных форм, но развитие фармацевтики сместило вектор внимания представителей фармотрасли в сторону производства полного цикла, а значит, и синтеза субстанций. Справятся ли российские компании с поставленной государством задачей, предполагающей достижение технологической независимости в здравоохранении к 2030 году на 80% и обеспечение доли отечественных препаратов в перечне жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) в 90%, — в материале GxP News...

Немецкая фармацевтическая компания Stada рассматривает возможность приобретения одной из самых крупных европейских фармкомпаний Cooper Consumer Health у частных инвестиционных владельцев, сообщили источники Bloomberg, знакомые с ситуацией. Собеседники агентства оценили потенциальную сделку примерно в 6 млрд евро (около $6,8 млрд). Переговоры находятся на предварительной стадии, пока нет гарантий, что Stada примет окончательное решение о покупке. Представители Stada отказались от комментариев. Cooper...

Американская биофармацевтическая компания Serapha Bio выходит на NASDAQ через обратное слияние с Boundless Bio. Сделка сопровождается привлечением около $230 млн, что позволит создать нового игрока в сегменте генетических терапий. Новая компания сосредоточится на разработке генетических препаратов для терапии дефицита альфа-1-антитрипсина (ДААТ) — редкого наследственного заболевания, при котором печень не производит достаточного количества функционального белка, защищающего легкие от повреждений...

В России может появиться новая категория технологичных компаний — «технологические лидеры». Соответствующий проект постановления правительства представило Минэкономразвития. В число потенциальных претендентов на этот статус попали разработчики лекарств, производители медицинских изделий и научные организации, работающие в сфере здравоохранения. Для них планируют сформировать отдельный государственный реестр и предусмотреть приоритетный доступ к мерам господдержки. Документ, подготовленный по поручению...

Специалисты Центра живых систем МФТИ разработали метод культивирования фрагментов донорской сетчатки человека в лабораторных условиях. С помощью него они планируют тестировать вирусные векторы для генной терапии до испытаний на животных. Ожидается, что внедрение такого подхода в практику ускорит и сделает безопаснее разработку методов лечения слепоты, вызванной дегенерацией фоторецепторов. Ученые уточнили, что в течение шести часов после извлечения фрагменты сетчатки обрабатывают и помещают в специальный питательный раствор на мембранные вставки...

Длительный прием мелатонина, одного из наиболее популярных безрецептурных препаратов для улучшения сна, согласно предварительным результатам исследования, которое опубликовано в Circulation, может быть небезопасен для сердца. К такому выводу специалисты пришли, проанализировав электронные медицинские карты более 130 тысяч взрослых пациентов с бессонницей из США, Великобритании и ряда других стран. По результатам исследования, у тех, кому мелатонин назначали на срок более года, в последующие пять лет риск сердечной недостаточности был на 89% выше, чем у не принимавших препарат...

Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза попросила правительство устранить препятствия для получения преференций при госзакупках российских препаратов полного цикла из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Такое письмо председатель правления ассоциации Алексей Кедрин 18 июня направил премьер-министру Михаилу Мишустину (документ есть в распоряжении GxP News). С 1 июля фармкомпании могут претендовать на получение 30%-ной ценовой преференции или на использование...

Крупнейший российский маркетплейс Wildberries (основное юрлицо ООО «РВБ») договорился о покупке онлайн-аптеки «Еаптека». Первым об этом сообщил канал «Свободная касса», а затем подтвердили источники «Коммерсанта» в инвестиционных кругах. По их информации, сделка близка к закрытию, хотя официальных комментариев от сторон пока не поступало. Собеседник делового издания оценивает стоимость актива минимум в 8 млрд рублей. В случае завершения сделки Wildberries станет крупнейшим игроком среди маркетплейсов в фармацевтической рознице, обогнав Ozon и «Яндекс»...

Исследователи из Школы медицины Университета Виргинии разработали вычислительный инструмент HaPaPro, который поможет производителям разрабатывать более эффективные пробиотики. Решение анализирует метаболические свойства бактерий и позволяет отбирать штаммы с наибольшим терапевтическим потенциалом. Авторы считают, что такие цифровые платформы ускорят вывод на рынок новых микробиомных продуктов и повысят их действенность. В рамках исследования ученые проанализировали 352 пробиотические добавки, представленные в крупнейших аптечных сетях США...

Перечень кардиологических препаратов в России расширили на 386 наименований за 5 лет. При этом более 85% из них производятся в стране, сообщил начальник отдела лекарственного обеспечения департамента регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Александр Ложкин на V Всероссийском экспертном форуме «Сердечно-сосудистые заболевания и продолжительность жизни». «У нас за последние 5 лет арсенал препаратов, применяемых для лечения кардиологических заболеваний, был расширен на 386 наименований,...

Германия дала понять, что продолжит реализацию планов по снижению цен на лекарства для фармацевтических компаний, назвав обвинения США в недобросовестной торговой практике «безосновательными». Власти ФРГ заявили, что вынуждены идти на эти меры и намерены обязать производителей предоставлять более крупные скидки, чтобы залатать дыру в бюджете государственной системы обязательного медицинского страхования. Федеральное министерство здравоохранения Германии заявило, что для сдерживания непомерных трат на государственную медицину необходимы более значительные скидки на лекарства...

Один из крупнейших мировых IT-гигантов NVIDIA расширяет присутствие в биомедицине с BioNeMo Agent Toolkit — программным инструментом, который позволяет ИИ-агентам самостоятельно вызывать вычислительные модели для работы с белками, молекулами и геномами. Теперь языковая модель не просто советует, а сама выбирает программу, готовит данные, запускает расчет и выдает конечный результат, избавляя исследователя от технической рутины. Более 50 биотехкомпаний, включая Eli Lilly, Schrödinger и Thermo Fisher, уже интегрируют этот набор инструментов в свои рабочие процессы...