GxP News

Несмотря на санкции и ожидания окончательного ухода иностранного бизнеса, международные фармацевтические компании продолжают занимать ключевые позиции на российском рынке лекарств. По итогам 10 месяцев 2025 года на них приходится более 60% продаж в денежном выражении, и 36,9% — в натуральном, сообщает Forbes. Особенно заметно международное присутствие в сегменте оригинальных препаратов: в стоимостном выражении их доля составляет 89,2%, а в упаковках — 83,6%. Аналитики отмечают, что эти данные опровергают...

Компания Johnson & Johnson обжалует решение жюри присяжных в Балтиморе, по которому должна выплатить $1,5 млрд компенсации по очередному делу о присыпке. Истец, Шери Крафт, утверждала, что многолетнее воздействие асбеста в талькосодержащих продуктах J & J стало причиной ее перитонеальной мезотелиомы, одной из форм рака, сообщает Reuters. Балтиморские присяжные пришли к выводу, что компания и ее «дочки» виновны в том, что не предупредили истца о наличии асбеста в детской присыпке и присудили женщине крупнейшую индивидуальную выплату в истории Johnson & Johnson...

Фармацевтические компании из США готовы инвестировать в клинические исследования (КИ) лекарственных препаратов в России, но пока не получили разрешение своих властей, заявил глава Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Александр Шохин. «Американские фармацевтические гиганты присутствуют на российском рынке и готовы инвестировать в исследования, в клинические испытания и так далее. Они даже обращались к своим регуляторам с просьбой разрешить инвестировать в это,...

Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Гарантии лекарственной безопасности в стране невозможны без внедрения в практику инноваций. Для этого необходимо создание «дружественной» среды, в которой новые технологии не остаются в стенах лабораторий, где они разрабатываются, а развиваются, становятся доступными для каждого пациента. Чтобы достичь этой цели, предстоит решить ряд задач, в том числе в сфере законодательства и финансирования...

Ученые Йоркского университета создали роботизированную систему, способную автономно синтезировать сотни вариаций антибиотиков, сообщает пресс-служба британского вуза. Массовое использование антибиотиков привело к появлению большого числа стойких патогенов, из-за которых ежегодно умирает более 1 млн человек. Без новых лекарств рутинные процедуры, такие как замена тазобедренного сустава, химиотерапия и трансплантация органов, могут стать смертельно опасными из-за неизлечимой инфекции. Это заставляет...

На сегодняшний день «Р-Фарм» уже вывел на рынок более 30 онкопрепаратов, еще более 15 молекул находятся на завершающих стадиях разработки — их регистрация планируется в ближайшие два года. Основу портфеля составляют воспроизведенные химические и биологические препараты. Среди них биосимиляры моноклональных антител, аналоги которых до сих пор не появлялись на российском рынке. Ведется работа и над инновационными препаратами. В составе группы компаний функционирует звено, отвечающее за раннюю разработку — биологические молекулы здесь создаются с нуля...

Калифорнийская биотехнологическая компания Cytokinetics получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на таблетированный препарат Myqorzo (афикамтен) для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. Это первое разрешение на продажу в Соединенных Штатах с момента основания Cytokinetics в 1997 году. Одобрение основано на результатах ключевого клинического исследования III фазы, которые продемонстрировали высокую эффективность,...

Детские молочные смеси необходимо продавать по рецепту как лекарственные препараты, считает зампред комитета Госдумы по защите семьи Татьяна Буцкая. «Рецептурные у нас только лекарства, смеси продаются без рецепта. Но поскольку каждая из них имеет показания и противопоказания, то безопаснее для здоровья ребенка была бы покупка родителями смеси по рекомендации врача. В рамках работы над ГОСТом на молочные пункты такие предложения уже обсуждаются. Решение будет найдено, потому что оно во благо наших детей», — сказала она радиостанции «Говорит Москва»...

Средняя стоимость вывода лекарственного препарата (ЛП) на рынок за последние 20 лет выросла примерно втрое, до $2,5 млрд, а вероятность успеха конкретной молекулы на поздних стадиях клинических исследований, по оценкам Morgan Stanley, так и осталась на уровне 8–12%. На этом фоне традиционная модель R&D, основанная на последовательных экспериментах и интуитивных гипотезах, все чаще оказывается недостаточной, что заставило фармацевтику обратиться к искусственному интеллекту и цифровым технологиям, пишет «Коммерсант»...

Госдума на последнем пленарном заседании осенней сессии приняла во II и III чтениях закон, закрепляющий порядок присвоения статуса национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ). «Теперь правительство получит возможность присваивать статус НМИЦ медицинским организациям, подведомственным федеральным и региональным органам исполнительной власти, которые занимаются медицинской и научно-исследовательской деятельностью», — сообщается в телеграм-канале думского комитета по охране здоровья...

Якутия в следующем году почти в полтора раза увеличит финансирование закупок льготных лекарственных препаратов, сообщил глава республики Айсен Николаев. «В этом году серьезной проблемой стали перебои с льготным лекарственным обеспечением. На 2026 год в государственном бюджете на эти цели заложено 3,8 млрд рублей, на 1,2 млрд рублей больше, чем в этом. Правительству необходимо обеспечить стабильное своевременное финансирование без уменьшения объемов», — сказал он в послании государственному собранию...

Минздрав РФ возобновил применение 12 лекарственных препаратов подмосковного производителя ООО «Камелия НПП», следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Это экстракты конского каштана и элеутерококка, настойки календулы, эвкалипта, пустырника, пиона уклоняющегося, перечной мяты, семян лимонника, женьшеня и валерианы, а также фитосиропа «Урокам» и ноотропных капсул «Ноокам» (пирацетам + циннаризин). Как ранее писали GxP News, действие регистрационных удостоверений (РУ) на эти препараты было приостановлено в начале сентября...