Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на первый российский биоаналог канакинумаба. Препарат под торговым наименованием «Лимирис» представлен в виде лиофилизата (сухой массы) для приготовления раствора для подкожного введения. Информация об этом доступна в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
«Лимирис» — аналог препарата «Иларис» швейцарской компании Novartis —предназначен для лечения болезни Стилла, системного ювенильного артрита, аутовоспалительных заболеваний и подагрического артрита. Канакинумаб блокирует действие интерлейкина-1β, белковой молекулы, запускающей и регулирующей воспалительную реакцию.
Иммунодепрессант канакинумаб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и участвует в закупках для нужд государственного благотворительного фонда «Круг добра». Биоаналог препарата, «Лимирис», производится в России по полному циклу.
Между тем, как утверждают эксперты, не все препараты экономически обоснованно выпускать в России от и до. Универсальное требование локализации на всех этапах способно привести к перебоям с поставками и сокращению ассортимента. GxP News разбирались в теме.
