Экспертизу биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП) могут включить в перечень обязательных государственных услуг. Такое предложение содержится в подготовленном Минздравом РФ законопроекте, размещенном на портале проектов правовых актов.
Документ предусматривает дополнение перечня из 66 услуг, которые являются необходимыми и обязательными для госорганизаций. В список предлагается добавить экспертизу БТЛП, изготавливаемых в медицинских организациях для конкретного пациента и содержащих соединения, синтезированные по результатам генетических исследований его биологического материала.
В августе Минздрав предложил ввести еще один вид экспертизы для БТЛП — этическую. Первые в России правила, регулирующие оборот таких препаратов, также были приняты в этом году. В частности, согласно им, производить и применять БТЛП смогут только медорганизации, получившие специальное разрешение, которое выдается на основе пакета документов, в том числе регламента изготовления препарата.
