Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило от Минздрава РФ разрешение на клинические исследования первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы. Специалисты изучат эффективность и безопасность препарата.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение I и II фаз клинических исследований рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии», – заявили в ФМБА.
Сотрудникам агентства также предстоит проверить реактогенность и иммуногенность у пациентов, которые страдают от аллергического ринита и повышенной чувствительности к пыльце.
Разработчиком препарата выступает Институт иммунологии ФМБА. Вакцина с уникальной рекомбинантной молекулярной конструкцией не содержит нативный аллерген. Это делает ее более безопасной и потенциально эффективной, чем существующие препараты. В агентстве утверждают, что у российской разработки нет аналогов в мире.
