Американские исследователи сообщили об успехе второй фазы мультицентровых открытых клинических испытаний генной терапии рефрактерной (не поддающейся лекарственному лечению) стенокардии. Доклад об этом был представлен на Научных сессиях Общества сердечно-сосудистых ангиографии и вмешательств SCAI 2024. В ходе испытаний EXACT Кэнта Накамура (Kenta Nakamura) из Вашингтонского университета с коллегами ввели 32 пациентам с рефрактерной стенокардией экспериментальный препарат XC001 (AdVEGFXC1, энкоберминоген резмаденовек). Он представляет собой ген сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), стимулирующего рост сосудов (ангиогенез), на аденовирусном-5 векторе. Его вводили однократно трансэпикардиально в миокард в дозе 1 × 1011 векторных геномов.
Серьезных побочных эффектов, связанных с действием препарата, зафиксировано не было; у 13 пациентов они произошли в связи с хирургическим доступом к сердцу, но были купированы. Средняя продолжительность переносимых упражнений на беговой дорожке возросла с исходных 359,9 секунды до 448,2 к третьему месяцу; 449,2 — к шестому и 477,6 — к двенадцатому. Общий дефицит перфузии миокарда по данным ПЭТ/КТ на этих сроках снизился на 10,2; 14,3 и 10,2 процента соответственно. Время до депрессии сегмента ST на ЭКГ при нагрузке (показатель ишемии миокарда) увеличилось на 105,2; 113,6 и 103,1 секунды; частота приступов стенокардии уменьшилась на 7,7; 6,6 и 8,8 эпизода. Функциональный класс стенокардии улучшился у 81 процента пациентов. Назначение XC001 признали безопасным и в целом хорошо переносимым; стойкий эффект в течение года сочли основанием для продолжения испытаний.
