Медицинскую лицензию оформляет один из федеральных органов:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
- Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам РФ.
Доступные способы подачи заявки на оформление мед. лицензии:
- Через официальный сайт Росздравнадзора (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing?from_subheader_menu=1).
- Лично посетив региональный орган Росздравнадзора, в чьем ведомстве находится соискатель лицензии (адрес можно найти на портале Госуслуг).
- Посредством представителя (потребуется нотариальная доверенность).
- По почте (заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении).
Перечень документов, требуемых для оформления лицензии
Для того, чтобы подать заявку на лицензию/разрешение на медицинскую деятельность Компании или ИП необходим пакет документов:
1. Заявление (форма на сайте Росздравнадзора https://www.roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing/documents/70117).
2. Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность заявителя
3. Учредительные документы Компании или ИП (Устав, Свидетельства ОГРН/ОРГНИП и ИНН, Решение/Протокол о создании организации и назначении Ген. Директора).
4. Документы, подтверждающие право пользования зданием / помещением, где будут оказываться медицинские услуги (договор аренды или документ на право собственности).
Если данные есть в Едином государственном реестр недвижимости (ЕГРН) – выписка из ЕГРН не старше 30 календарных дней.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии здания / помещения санитарным нормам.
6. Заключение МЧС, подтверждающее соответствие здания / помещения нормам и стандартам пожарной безопасности.
7. Документы о праве пользования медицинским оборудованием, подтверждающие право собственности или аренды.
8. Регистрационные удостоверения на используемое медицинское оборудование, подтверждающие их регистрацию в Государственном реестр изделий медицинского назначения и мед. техники.
9. Документальное подтверждение наличия у руководства Компании, осуществляющего медицинскую деятельности, требуемого проф. образования и стажа работы.
10. Документальное подтверждение наличия работающих сотрудников (по трудовым договорам) с проф. медицинским образованием и сотрудников для обеспечения тех. обслуживания медицинского оборудования.
11. Подтвержденное соответствия структуры и штатного расписания Компании требованиям для медицинских организаций.
12. Подтверждение оплаты государственной пошлины за оформление лицензии (на 2024г стоимость составляет 7 500 рублей).
13. Опись полного списка документов, предоставляемых для оформления медицинской лицензии.
Процедура оформления мед. лицензии
- Получение лицензии на медицинскую деятельность состоит из нескольких ключевых этапов.
- Первоначально медицинская Компания проходит все необходимые проверки (Роспотребнадзора, МЧС) и получает документы, подтверждающие соответствие здания / помещения необходимым нормам и стандартам.
- Далее необходимо собрать полный пакет документов (указанный выше) и направить его в один их лицензирующих органов (в зависимости от подведомственности) – Росздравнадзор или его территориальное подразделение.
- Если предоставленные документы корректны, лицензирующий орган в течение 31 раб. дня после их получения проводит выездную проверку медицинской организации. Проверка также может быть проведена дистанционно при помощи средств видео- и аудиосвязи.
Об обнаруженных ошибках в документах лицензирующий орган уведомляет соискателя в течение 3 дней. На корректировку ошибок и недочетов у организации есть 30 дней.
- После проведения проверки в течение 4 раб. дней гос. орган принимает решение (положительное или отрицательное) и уведомляет о нем Компанию.
- Если принято положительное решение государственный орган в течение 3 раб. дней оформляет и выдает Компании лицензию ведение медицинской деятельности.
Общий срок получения лицензии с момента подачи заявки может составить от 38 до 102 раб. дней (в случае выявления недочетов в предоставленных документах).
Вы всегда можете связаться со специалистами B2BLeasing для получения консультации и подбора оптимального лизингового предложения на приобретение медицинского оборудования в лизинг без НДС.
Телефон: 8 (495) 795-60-10
E-mail: info@B2BLeasing.ru
Оставить заявку на сайте: https://www.b2bleasing.ru/lizingovyij-kalkulyator.html
О том, какие существуют требования к медицинским организациям и штрафные санкции за нарушение требований, Вы можете прочитать в статьях:
№1 «Лицензия на медицинскую деятельность: требования к организации или ИП»;
№3 «Медицинская лицензия: аннулирование и штрафы».
