Успехи в исследованиях болезни Альцгеймера за последние два десятилетия привели к инновациям в биомаркерах и диагностических критериях и проложили путь к первым испытаниям, модифицирующим болезнь, с положительными результатами.
В настоящее время становятся доступными лекарства, способные удалять амилоидные бляшки из головного мозга; усилия, направленные на замедление снижения когнитивных функций, не увенчались успехом. Перенос этих открытий в неврологические клиники уже начался и будет иметь серьезные последствия для систем здравоохранения, особенно в регионах, где население быстро стареет. Чтобы обеспечить безопасное лечение и гарантировать равный доступ, службы здравоохранения должны подготовиться.
После адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера в 2021 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило леканемаб 6 января 2023 г. Эти моноклональные антитела удаляют амилоидные бляшки из головного мозга (т.е. суррогатная конечная точка). Ожидается, что леканемаб получит официальное одобрение FDA летом 2023 года и находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Однако клинические преимущества адуканумаба менее очевидны; он не был одобрен EMA, и с целью получения обычного одобрения (что требует проверки клинической пользы) продолжается исследование, в котором исследуется влияние адуканумаба на снижение когнитивных функций.
В США леканемаб можно использовать для лечения людей с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией из-за болезни Альцгеймера, у которых есть амилоидная патология головного мозга. В Европе, где лекарство может быть лицензировано в течение года, меры по обеспечению готовности отстают. Учитывая оценки распространенности деменции в регионе, многие люди в Европе могут обратиться в свои центры первичной медико-санитарной помощи, чтобы запросить информацию об их праве на лечение, модифицирующее заболевание, когда оно будет доступно. Европейская целевая группа по службам здоровья головного мозга рекомендовала развертывание клиник памяти, которые могли бы оценивать риск слабоумия, чтобы направлять людей с субъективным снижением когнитивных функций и беспокойных людей и, следовательно, обеспечивать устойчивость ресурсоемких неврологических услуг, необходимых на более позднем этапе болезни.
Если неврологические исследователи получат финансирование для продолжения этого важного прогресса, через несколько лет будут одобрены дальнейшие методы лечения, а лечение болезни Альцгеймера будет облегчено за счет развертывания биомаркеров крови, кратких протоколов нейровизуализации и подкожного введения более безопасных моноклональных препаратов.
