Новое лекарство от ВИЧ оказалось на 100% эффективным в предотвращении распространения вируса
Согласно первым данным клинических испытаний, препарат для инъекций, который вводится два раза в год, на 100% эффективен в предотвращении распространения ВИЧ. В случае одобрения этот препарат станет еще одним средством профилактики и приблизит нас на шаг к искоренению ВИЧ.
Разработка таких препаратов, как Truvada и Discovery, для доконтактной профилактики (ДКП), проводимой один раз в день, ознаменовала огромный прогресс в лечении ВИЧ. При приеме по назначению ВИЧ-отрицательным человеком препарат PrEP снижает риск заражения вирусом половым путем примерно на 99%.
Результаты третьей фазы клинических испытаний, проведенных компанией Gilead Sciences, Inc., показали, что их новый препарат PrEP для инъекций, который вводится всего два раза в год, на 100% эффективен в предотвращении распространения ВИЧ.
“При нулевом уровне инфицирования и 100%-ной эффективности применение ленакапавира дважды в год продемонстрировало свой потенциал в качестве важного нового средства профилактики ВИЧ-инфекции”, - сказал Мердад Парси, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Gilead Sciences. “Мы с нетерпением ожидаем дополнительных результатов от текущей клинической программы PURPOSE и продолжаем реализацию нашей цели - помочь покончить с эпидемией ВИЧ для всех и повсюду”.
Ленакапавир - это так называемый капсид-ингибитор. В вирусе ВИЧ-1 типа (HIV-1) капсид представляет собой белковую оболочку, которая содержит и защищает вирусный генетический материал и имеет решающее значение для транспортировки вируса в клетку-хозяина. Попав в клетку-хозяина, капсид разрушается, и вирус начинает копировать сам себя. Ленакапавир предотвращает это.
Трувада и Дескови, с другой стороны, являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) и предотвращают заражение ВИЧ половым путем с помощью другого механизма. Они блокируют обратную транскриптазу - фермент, который вирус использует для самовоспроизведения. Оба препарата содержат комбинацию противовирусных препаратов, эмтрицитабина и тенофовира, но различаются формой тенофовира, которую они содержат. Truvada содержит тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), в то время как более новый препарат Descovy содержит тенофовир алафенамид (TAF). Gilead Sciences также производит Truvada и Descovy.
Первые данные, полученные в ходе двойного слепого рандомизированного исследования Gilead Science PURPOSE 1, фаза 3, были чрезвычайно многообещающими. В нем безопасность и эффективность подкожных инъекций ленакапавира два раза в год для приготовления PrEP сравнивались с пероральным приемом Дескови или Трувады один раз в день у более чем 5300 цисгендерных женщин и девочек-подростков в возрасте от 16 до 25 лет в 25 регионах Южной Африки и Уганды. (Цисгендерность означает, что гендерная идентичность человека соответствует тому полу, который был присвоен ему при рождении.) Поскольку Truvada и Descovy уже существуют в качестве эффективных препаратов для приготовления пищи, было сочтено неэтичным включать группу плацебо.
В группе ленакапавира не было зарегистрировано ни одного случая ВИЧ-инфекции среди женщин, по сравнению с 16 случаями в группе Truvada и 39 случаями в группе Descovy. Ленакапавир в целом хорошо переносился участниками исследования, и не было отмечено каких-либо существенных или новых опасений по поводу безопасности. Основываясь на этих результатах, независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить слепую фазу исследования и предложить всем участникам ленакапавир.
В настоящее время системами здравоохранения в мире ни ленакапавир, ни Descovy не одобрены для профилактики ВИЧ у цисгендерных женщин. Исследователи, участвовавшие в исследовании, заявили, что их данные подтверждают преимущество приема ленакапавира два раза в год по сравнению с пероральными препаратами, учитывая трудности соблюдения ежедневного режима. Это не означает, что существующие препараты для приготовления пищи неэффективны; скорее, их нужно принимать в соответствии с предписаниями врача.
“Назначение ленакапавира дважды в год для PrEP, если оно будет одобрено, может стать важным новым методом профилактики ВИЧ, который поможет многим людям по всему миру, особенно цисгендерным женщинам, получить пользу от PrEP”, - сказала Линда–Гейл Беккер, директор Центра по борьбе с ВИЧ Десмонда Туту при Университете Кейпа. Город в Южной Африке и бывший президент Международного общества по борьбе со СПИДом. “Хотя мы знаем, что традиционные методы профилактики ВИЧ очень эффективны, если принимать их в соответствии с предписаниями, двухгодичный прием ленакапавира в качестве PrEP может помочь справиться со стигматизацией и дискриминацией, с которыми сталкиваются некоторые люди при приеме или хранении таблеток PrEP для приема внутрь, а также потенциально повысить приверженность к PrEP и стойкость лечения, учитывая график приема препарата два раза в год”.
Ожидается, что результаты другого важного клинического исследования, PURPOSE 2, будут опубликованы в конце 2024 или начале 2025 года. ЦЕЛЬ 2 - оценить эффективность приема ленакапавира два раза в год для лечения препаратом PrEP среди цисгендерных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, трансгендерных мужчин, трансгендерных женщин и лиц недвоичного пола, которые вступают в половые отношения с людьми мужского пола при рождении. Испытание PURPOSE 2 проводится в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и США.
Исследования PURPOSE представляют собой наиболее комплексное и разнообразное из проведенных исследований по профилактике ВИЧ. Gilead Sciences намерена получить разрешение на использование ленакапавира для PrEP, используя данные обоих исследований, чтобы обеспечить доступность препарата для групп населения и сообществ, нуждающихся в дополнительных вариантах профилактики ВИЧ.
Более подробные данные по результатам исследования PURPOSE 1 будут представлены на одной из будущих конференций.
Источник: gilead.com
Материалы по теме:
Как долго ВИЧ живет вне организма?
Насколько медицина близка к излечению от ВИЧ?
📚 Словарь медицинских терминов:
PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) — это доконтактная профилактика ВИЧ. Она заключается в приёме лекарств до полового или другого вида контакта повышенного риска, чтобы уменьшить вероятность инфицирования ВИЧ.
Механизм действия PrEP: если лекарство успело попасть в организм заранее, то при попадании вируса оно способно убить его ещё до того, как тот успеет закрепиться в организме.
Эффективность PrEP снижается риск заражения ВИЧ половым путём на 99%. Но эффективность достигается только в случае правильного приёма препарата — в соответствии с выбранной схемой и рекомендациями врача.
PrEP не защищает от других заболеваний, передающихся половым путём. Поэтому совместно с ней важно применять барьерную контрацепцию.
Обратная транскриптаза (также известная как ревертаза или РНК-зависимая ДНК-полимераза) — фермент, осуществляющий синтез ДНК на матрице РНК в процессе, называемом обратной транскрипцией.
Обратная транскрипция необходима, в частности:
Для осуществления жизненного цикла ретровирусов. После попадания вирусной РНК в клетку обратная транскриптаза синтезирует комплементарную ей ДНК, а затем на этой цепи ДНК, как на матрице, достраивает вторую цепь.
Для эукариот. Ретротранспозоны эукариот кодируют обратную транскриптазу, которая используется ими для встраивания в геном хозяина подобно тому, как это происходит у вирусов.
Обратная транскриптаза нашла широкое применение в научных исследованиях. С её помощью можно получать ДНК, комплементарную любой матрице РНК (матричной, транспортной или рибосомной), синтезировать структурные гены in vitro, если доступны их матричные РНК.
Цисгендерная женщина — это женщина, чья гендерная идентичность совпадает с её биологическим полом, приписанным при рождении.
То есть если женщина родилась с женским телом и с детства чувствует себя комфортно в нём, соответствуя представлениям общества о том, как должна выглядеть и вести себя женщина, то она считается цисгендерной.
Данный материал носит исключительно ознакомительный характер.
