ГОСТ РВ 0015–002–2020 хотя и пытался замаскировать конфигурацией требования по идентификации и прослеживаемости, они никуда не делись:
«Организация должна использовать подходящие способы для идентификации выходов, когда это необходимо для обеспечения соответствия продукции и услуг.
Организация должна идентифицировать статус выходов по отношению к требованиям, относящимся к мониторингу и измерениям, по ходу производства продукции и предоставления услуг.
Организация должна управлять специальной идентификацией выходов, когда прослеживаемость является требованием, регистрировать и сохранять документированную информацию, необходимую для обеспечения прослеживаемости»
[ГОСТ Р ИСО 9001–2015, пункт 8.5 2]
Обращаю внимание на первый абзац 8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001 - идентификация выходов, т.е. и выходы процессов тоже…
Ну что, попытаемся установить требования к бабке Идентификации?
Как обычно, вспомним нужные термины.
Особенность «идентификации» в том, что термин, который нас интересует – отсутствует. Есть термин, касающийся присвоения объекту идентификационных признаков, но – нам же (с целью прослеживаемости) нужно ещё и опознать объект по присвоенным идентификационным признакам. Поэтому я, в своих СТО использую следующее определение:
«Под идентификацией в ООО «ООО» понимается деятельность, состоящая из двух независимых друг от друга этапов:
1) присвоение объекту идентификатора (идентификационного признака);
2) опознавание объекта по присущему ему или присвоенному ему идентификационному признаку.
Идентификатор (идентификационный признак) ‒ уникальный признак объекта, позволяющий отличать его от других объектов.»
Итак, записываем, что разрабатываемый СТО по идентификации устанавливает в нашем гипотетическом ООО «ООО» порядок работ:
- - по определению подходящих способов для идентификации выходов с целью обеспечения соответствия продукции;
- - по идентификации статуса выходов по отношению к требованиям, относящимся к мониторингу и измерениям, по ходу производства продукции.
Кто этот СТО должен разрабатывать? Как обычно – тот, кто не спрятался – подразделение менеджмента качества:
«Ответственность за разработку настоящего стандарта и его актуализацию возложена на начальника БМК».
Целью проведения работ по идентификации в СМК ООО «ООО» является обеспечение прослеживаемости элементов системы в процессе её функционирования, в том числе: обеспечение возможности установить соответствие состояния продукции её описанию в документации при прохождении входного контроля, хранении, изготовлении и испытаниях.
Работы по идентификации включают следующие этапы:
- - определение объекта идентификации;
- - утверждение способов идентификации объекта;
- - идентификация объекта;
- - контроль идентификации объекта;
- - опознавание объекта по присвоенному ему идентификационному признаку с целью определения статуса объекта в данный момент времени.
Определение объекта идентификации
Высшее руководство ООО «ООО» определило, что идентификации в СМК ООО «ООО» подлежат:
- - выходы процессов и их статус;
- - документированная информация, циркулирующая в рамках функционирования СМК;
- - закупленная продукция, в том числе статус её состояния относительно входного контроля;
- - продукция на всех стадиях изготовления в ООО «ООО», в том числе – статус её состояния относительно контроля и испытаний;
- - объекты инфраструктуры, в том числе оборудование для мониторинга и измерений;
- - риски.
Решение по определению объектов идентификации (см. выше) внесено в СТО, устанавливающие процедуры процессов и требования к элементам СМК.
Примечание – К процедурам процесса в ООО «ООО» относят процедуры, посредством которых реализуется процесс. Принадлежность процедуры к тому или иному процессу указывается в стандарте организации, которым устанавливаются требования к данной процедуре. Перечень таких процедур приведен в Руководстве по качеству.
Утверждение способов идентификации объектов
Утверждение способов идентификации объектов в ООО «ООО» производится путем утверждения (подписания):
- - стандартов организации;
- - конструкторской, программной и технологической документации;
- - организационно-распорядительной документации;
- - документов, которые оформляются в соответствии с требованиями СТО.
Примечание – Утверждение способа идентификации объектов путем утверждения КД применимо для продукции, разработчиком которой является ООО «ООО».
Основные способы (методы и средства) идентификации объектов, которые применяются в ООО «ООО», указаны в приложении QQQ.
Идентификация объектов
Идентификация объектов на стадии ЖЦП «Разработка» производится:
- - путем присвоения однозначного кодового обозначения комплектам КД, ПД и ТД, а также условной литеры в зависимости от стадии разработки;
- - путем присвоения однозначного кодового обозначения изделия, его составных частей, деталей и материалов, используемых при производстве, контроле и испытаниях.
Идентификация объектов, создаваемых в процессе проектирования и разработки (опытные образцы), производится путем маркирования и клеймения изделий в соответствии с требованиями разрабатываемой КД (ПД).
ЖЦП – жизненный цикл продукции
Идентификация объектов на стадии ЖЦП «Производство» производится на всех стадиях производственного цикла:
- - при помощи карт входного контроля и ярлыков, оформляемых по СТО …;
- - при помощи сопроводительной документации (сопроводительные карты, ведомости комплектации, технологические паспорта, ярлыки и др.), требования к которой устанавливаются ТД;
- - при помощи предъявительской документации (извещения о предъявлении, журналы предъявлений и др.), требования к которой устанавливаются соответствующими СТО и ТД;
- - при помощи эксплуатационной документации (формуляры, паспорта, этикетки), требования к которой устанавливаются соответствующими ДС, КД и ТД;
- - при помощи отгрузочной документации (накладная, счет-фактура и др.), требования к которой устанавливаются соответствующими контрактами (договорами).
Другие требования к порядку идентификации в рамках функционирования СМК ООО «ООО» приведены в приложении WWW.
Контроль идентификации объектов
Контроль идентификации объектов на стадии ЖЦП «Разработка» производится в соответствии с документами, планирующими деятельность на указанной стадии.
Контроль идентификации объектов на стадии ЖЦП «Производство» производится в соответствии с требованиями технологической документации и СТО, регламентирующих процедуры контроля, испытаний и приемки продукции.
Контроль идентификации объектов на стадии ЖЦП «Производство» производится:
- - путем проведения контроля исполнителем и его руководителем (мастер, бригадир и т.д.);
- - путем проведения межоперационного, технического контроля и приёмо-сдаточных испытаний продукции ОТК;
- - путем проведения приёмки продукции ОТК;
- - путем контроля отгрузки продукции ОТК.
Опознавание объекта по присвоенному ему идентификационному признаку с целью определения статуса объекта в данный момент времени
Опознавание объекта производится исполнителями и ОТК путём сравнения присвоенного ему идентификационных признаков с утверждёнными (КД, ТД, ПД, ДС, контракт).
Статус объекта вносится в документ, оформляемый по результатам работ (протокол, журнал контроля, извещение, паспорт, формуляр и др.).
Запись о статусе объекта заверяется подписью должностного лица, которому предоставлено это право, соответствующими СТО и ДС. При наличии требований подпись должностного лица заверяется оттиском соответствующей печати.
Примечание – Для целей настоящего стандарта под статусом объекта понимается признак, характеризующий возможность его применения (соответствует ТД и КД, подлежит отправке на следующую операцию, забракован и т.д.).
Для продукции на стадии ЖЦП «Разработка» статус объекта определяется персоналом, осуществляющим процедуры процесса «Управление проектированием и разработкой» (в том числе – испытания опытного образца).
Записи о статусе создаваемой КД, ПД и ТД производятся соответствующими должностными лицами организации в документах, оформление которых предусмотрено стандартами ЕСКД, ЕСПД и ЕСТД.
Записи о статусе опытного образца производятся соответствующими должностными лицами в документах, оформление которых предусмотрено программами испытаний (СТО …).
Само собой не забываем про риски…
Критерием оценки работ по управлению идентификацией может быть отсутствие фактов выявления потребителем (не только внешним!) продукции, идентификация которой не соответствует установленным требованиям.
По тексту Вы уже догадались, что стандарт, который мы пытаемся написать, применим только к гражданской продукции. Требования по идентификации для военной продукции целесообразно включить в СТО по управлению конфигурацией.
Посмотреть «живые» стандарты по идентификации можно:
- для гражданской продукции ЗДЕСЬ: СТО 8765RISO-160-2022 Управление производством. Идентификация и прослеживаемость продукции;
- для военной продукции ЗДЕСЬ: СТО 123456RW-149-2021 Управление конфигурацией.
Актуальный перечень ранее опубликованных на канале статей со ссылками можно посмотреть/скачать.
30.08.2023
