Лицензирование рентгеновского оборудования в стоматологии регулируют приказы Минздрава № 109н и №110н. Приказ № 109н в свое время скорректировал стандарт оснащения стоматологических кабинетов. Мы про него писали в блоге. Приказ №110н изменил правила проведения рентгенологических исследований. Вместе эти регламенты значительно ослабили регуляторное давление на рентгенодиагностику в стоматологии.
Касательно рентгеновского оборудования, в обновленном Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н есть исчерпывающий абзац:
«Выполнение рентгенологических исследований в кабинете стоматологии общей практики, кабинете терапевтической стоматологии, кабинете хирургической стоматологии, кабинете ортопедической стоматологии, ортодонтическом кабинете, стоматологическом кабинете в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, мобильном стоматологическом кабинете с применением дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), включенного в стандарты оснащения, предусмотренные приложениями к настоящему Порядку, не требует наличия у медицинской организации лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии».
Соответственно, если клиника покупает настенный или портативный рентгеновский аппарат и использует его с визиографом, лицензия на рентгенологию ей не нужна.
Здесь важно, чтобы наименование вида медицинского изделия и наименование оборудования совпадали со стандартом оснащения кабинета стоматологии. Стандарт в Приложении 3 указывает, что кабинете должны быть следующие виды рентгеновских систем:
- Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая с кодом 209330,
- Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая с кодом 191300,
- Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая с кодом 191230,
- Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая с кодом 173230.
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий указывается в регистрационном удостоверении Росздравнадзора. Так, для портативного стоматологического аппарата PORT-X IV это код 173230, а для настенного дентального рентгена Owandy-RX код в РУ 191300. Соответственно, клиника может использовать в комбинации с визиографом любой из этих аппаратов, не оформляя лицензию и не обустраивая отдельный рентгеновский кабинет.
Разрешение на рентгенодиагностику в кабинете стоматолога не исключает рентгенозащитные мероприятия. Все, что требует СанПиН 2.6.1.1192-03 в части обеспечения безопасной эксплуатации источников ионизирующего излучения при проведении рентгенологических исследований должно быть учтено и при обустройстве стоматологического кабинета (специальная отделка перегородок, дверей, окон, перекрытий) и в процессе эксплуатации оборудования (защита персонала и пациентов, радиационный контроль и пр.). Подготовка кабинета стоматолога к эксплуатации рентген-аппарата должна быть выполнена на основании специального технологического проекта размещения оборудования и расчета рентгенозащитных мероприятий ограждающих конструкций. При этом и технологический проект размещения оборудования, и результаты измерений обязательно согласовывается с Роспотребнадзором. По результатам оценки проекта и защитных мероприятий Роспотребнадзор выдает клинике санитарно-эпидемиологическое заключение. При этом всей необходимой документацией занимается СпецМедПроект. У бюро есть лицензия Роспотребнадзора, опыт и глубокий компетенции в области объемно-планировочных и инженерно-технических задач на медицинских объектах. Компания разрабатывает и помогает реализовать технологические проекты на размещения источников ионизирующего излучения.
В ассортименте ГК "Дентекс" все рентгеновское оборудование представлено с регистрационными удостоверениями.
Важно! Все вышесказанное актуально только для рентгеновского оборудования с визиографом. Рентген-аппараты для съемки на пленку и с рабочей нагрузкой более 200 (мА х мин)/нед размещаются в рентген-кабинете и к ним предъявляются другие требования.
Информация носит ознакомительный характер.
Углубимся в тему? Читайте другие статьи по этому вопросу:
Как используют портативный рентгеновский аппарат?
Ортопантомограмма: особенности панорамного снимка зубов
Цифровая рентгенография в стоматологии
3D-моделирование и 3D-визуализация в ортопедической стоматологии
Программные продукты для стоматологии
Больше полезных материалов о стоматологии читайте в нашем Telegram канале и в группе в ВКонтакте следите за новыми публикациями на канале в Яндекс. Дзен — впереди много интересного!
Для комплектации клиники или покупки стоматологического оборудования в кабинет позвоните по телефону 8 800 700 80 58, напишите нам по электронной почте info@dentex.ru или через форму заказа обратного звонка на сайте. Мы подберем оборудование нужной мощности, производительности и комплектации, предложим лучшую цену и удобную доставку.
