Антрациклины несколько десятилетий не сходят с пьедестала почёта, потому что эффективны и недороги, правда их кардиотоксичность сильно портит впечатление. Исследование ответило, когда при раннем HER2-негативном раке нет нужды в использовании антрациклинов…
Все стандартные схемы адъювантной химиотерапии (АХТ) раннего РМЖ отрицательного по HER2 (HER2-) одинаково эффективны, выбор определяет состояние здоровья пациентки, тогда как цена препаратов отходит на задний план. Клинические рекомендации Минздрава от 2021 года «Рак молочной железы» в стандартные комбинации АХТ внесли циклофосфан с антрациклином или доцетакселом, а также «историческую» CMF. Недавние большие исследования показали, что основой терапии раннего РМЖ должны считаться не столько антрациклины, сколь менее токсичные таксаны.
Германские исследователи захотели определиться с ролью антрациклинов в комбинированной АХТ ранней HER2- карциномы молочной железы, и понять, способен ли отказ от них изменить прогноз заболевания. Для анализа объединили завершённые 10 лет назад два серьёзных РКИ – PlanB и Success C, поскольку оба сравнивали схемы с антрациклинами и доцетакселом.
Всего набралось 5 957 пациенток среднего возраста 55 лет, пятая часть которых имела отрицательную по эстрогенам опухоль. Сравниваемые группы: 3 010 больных с 6 курсами DС: доцетаксел 75 мг/м2 + циклофосфан 600 мг/м2; 2 947 получили лечение антрациклиновыми комбинациями, а именно:
- 1 128 пациенток из PlanB пролечили EC-DОС: 4 цикла эпирубицин 90 мг/м2 и циклофосфан 600 мг/м2 и далее 4 введения доцетаксела 100 мг/м2;
- 1 819 женщин в Success C получили FEC-DOC: 3 курса фторурацил 500 мг/м2 + эпирубицин 100 мг/м2 и циклофосфан 500 мг/м2 и ещё 3 введения доцетаксела 100мг/м2.
После медианы наблюдения чуть больше 5 лет – 62 месяца посмотрели выживаемость общую и без прогрессирования.
Выживаемость без прогрессирования в течение пятилетки в группе антрациклинов достигла 90,0%, а на доцетакселе – 89,3%, отношение рисков около 1,0 в одномерном и скорректированном анализах. Различия отмечены в подгруппе с регионарными метастазами pN2/3, где антрациклины были на 48% результативнее и вдвое выше безрецидивная выживаемость при лобулярной карциноме.
Общая пятилетняя выживаемость как 95,0% против 94,9% на DС, при ОР 0,97 в многомерном анализе.
Закономерны различия в частоте токсичности 3-4 степени, антрациклины 76,3% против 70,1%.
Вывод: большинству пациенток с HER2-негативным ранним РМЖ добавление антрациклинов к доцетакселу не даёт преимуществ в выживаемости, по-видимому, сложные комбинации требуются при поражении регионарного лимфоколлектора и дольковом раке.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2022/03/04/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!
