Добрый день, меня зовут Дмитрий Фоменко. В этой статье я расскажу о противопоказаниях к вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона».
13.10.2020 зарегистрирована вакцина на основе пептидных антигенов "ЭпиВакКорона". Вакциной могут прививаться взрослые от 18 до 60 лет.
Вакцина представляет собой суспензию белого цвета при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Срок годности у этой вакцины: 6 месяцев.
Порядок проведения вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона» утвержден Минздравом России от 21.01.2021 (письмо Минздрава России от 21.01.2021 № 1 N 1/и/1-332 «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона взрослому населению»).
Противопоказания к применению "ЭпиВакКорона" определены пунктом 6.3 Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона взрослому населению(письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332).
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим).
- Тяжелые формы аллергических заболеваний.
- Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
- Иммунодефицит (первичный).
- Злокачественные заболевания крови и новообразования.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Пунктом 6.4 Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона взрослому населению (письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332) указаны случаи применения вакцины с осторожностью.
- При хронических заболеваниях печени и почек, выраженых в нарушениях функции эндокринной системы, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы, тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями;
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний).
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Места, еде проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Минздрава здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
За правильность назначения прививки отвечает врач.
Перед вакцинацией необходимо заполнить анкету, форма которой утверждена Приложением № 2 письма Минздрава от 21.01.2021 N 1/и/1-332 «О порядке вакцинации».
И гражданину выдают памятку пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной "ЭпиВакКорона".
Кто осуществляет вакцинацию?
Вакцинацию вправе проводить медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии (п. 11 ст. 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Как происходит допуск к вакцинации?
Допускаются лица, не имеющие противопоказаний к вакцинации.
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней, проводится тестирование: исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тестом) на наличие коронавируса SARS-CoV-2.
Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (п. 7.3.3 письма Минздрава от 21.01.2021).
Как происходит вакцинация?
Вакцинация происходит в два этапа.
При первой вакцинации:
Гражданин заполняет форму добровольного согласия указанную в приложении № 5 рассматриваемого Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона.
В форме содержится таблица, в которой будут указаны данные по вакцине, её серия, срок годности и срок вакцинации.
Кроме этого, в форме указаны возможные побочные действия, а именно: после вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.
Длительность общих и местных реакций может составлять до 3 дней (реже до 7 дней).
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.
Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации - нестероидные противовоспалительные средства.
Также врач разъясняет пациенту, что если он является пользователем Единого портала «Госуслуги», то после вакцинации ему будет доступно заполнение дневника самонаблюдения в мобильном приложении на сайте «Госуслуги».
Что входит в осмотр пациента перед вакцинацией?
Врач производит осмотр пациента с измерением температуры, сбором сведений о медицинском состоянии гражданина, измерением уровня кислорода в крови, измерением пульса, кровяного давления, аскультации дыхательной и сердечно-сосудистой системы, слушает сердце, легкие, и осматривает зев.
Какой способ применения вакцины и дозы?
В рассматриваемом «Порядке проведения вакцинации» Минздрав отдельно выделяет восклицательным знаком, что вакцина не вводится внутривенно.
Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14 – 21 день, в дозе 0,5 мл, в верхнюю треть наружной поверхности плеча - в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
Пред непосредственным применением ампулу с вакциной достают из холодильника и в течение нескольких минут выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают, осматривают на наличие постороних частиц и внешнего вида.
При обнаружении изменения внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.
Перед вскрытием ампулы, ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вторая вакцинация.
Осуществляется на 14 – 21 день после первой вакцинации.
Врач, как и при первой вакцинации осматривает пациента в том же порядке и определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации.
Тяжелые поствакцинальные осложнения при проведении первой вакцинации являются противопоказанием ко второй вакцинации.
После второй вакцинации, пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя. Факт применения вакцины подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных от COVID-19 в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Теперь Вы знаете, какие противопоказания к применению вакцины «ЭпиВакКороны» существуют, в каком нормативном правовом акте они указаны, кто отвечает за последствия неправильного назначения прививки и как происходит вакцинация.
Надеюсь, что статья была Вам полезной. Ставьте лайк, подписывайтесь на канал, и на мой канал на YouTube, всего доброго.
Для оказания юридических услуг, мои контакты указаны в визитке страницы.
Также рекомендую статьи:
Противопоказания к вакцинации вакциной «КовиВак».
Противопоказания к вакцинации вакциной «Спутник V».
Противопоказания к вакцинации вакциной «Спутник Лайт».
Вакцинация от COVID-19 обязательна?
Вакцинация от COVID-19. Что нужно знать?
Как закон регулирует отстранение от работы не привитых от COVID-19 работников.
Ответственность за допуск к работе не привитых от COVID-19 работников.
Отстранение от работы не привитых от COVID-19 работников.
Последствия отказа от вакцинации.
Как происходит госпитализация больных с COVID-19?
Как изменить наименование организации?
Текст настоящей статьи является авторским. Допускается использование текста только с указанием ссылки на данную страницу. Нарушение данного требования будет вести к ответственности предусмотренной действующим законодательством.
