Система обязательной маркировки лекарственных средств разработана для борьбы с фальсификатом и контрафактом. При маркировании на каждую упаковку препарата наносится Datamatrix код, в котором указана информация о производителе и лекарстве. Этот код вносится в единую электронную систему, которая контролирует движение препаратов по территории страны.
Маркировка лекарств: сроки и нюансы
Первый этап обязательной маркировки лекарственных средств, начавшийся с октября 2019 года, охватывал препараты, указанные в списке высокозатратных нозологий. Эксперимент по маркировке лекарств призван оперативно вывести из оборота недоброкачественные медикаменты, определить эффективность системы контроля за движением препаратов на территории РФ.
С 1 июля 2020 года маркируются уже все лекарства. Информационное обеспечение эксперимента осуществлял ЦРПТ.
Обязательная маркировка лекарственных средств распространяется на все препараты, применяемые для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, реабилитации пациента, а также для сохранения, прерывания либо предотвращения беременности. Кроме лекарств, подлежащих обязательной маркировке, должны маркироваться также сушеные травы, расходники для медоборудования, БАДы, гомеопатические препараты, перевязочные материалы, препараты, применяемые в ветеринарии.
Код Datamatrix
Уникальный DataMatrix код обязательной маркировки лекарственных средств состоит из кодов:
· Идентификации: 14 символов кода GTIN и 13 символов индивидуального номера серии.
· Проверки (электронной подписи): 4 символа ключа и 44 символа значения кода. С помощью электронной подписи можно проверить законность оборота медикаментов.
Пользователю в системе обязательной маркировки лекарственных средств для считывания кодов нужно на смартфон скачать специальное приложение.
Важный момент требований к маркировке лекарств: на препаратах GTIN и серийный номер необходимо дублировать в виде читаемого текста.
Как подготовиться к маркировке лекарственных средств
Доступ к работе с маркированными лекарственными средствами возможен только после регистрации в информационной системе, предназначенной для мониторинга движения медпрепаратов.
При обязательной маркировке лекарственных средств нужно:
· запрашивание кодов у оператора ресурса «Честный знак»;
· нанесение идентификационных знаков во время производства или импорта препаратов;
· оперативная передача информации о выпущенных или полученных препаратах.
В рамках системы прослеживания товаров Track&Trace дистрибьюторы регистрируют операцию получения лекарственных средств, а затем момент их передачи в розничную торговлю или медучреждение. Аптеки передают информацию о продаже каждой упаковки товара. Больницы в рамках обязательной маркировки лекарственных средств фиксируют выход из оборота на бесплатной основе определенных лекарств.
Маркировочное оборудование
Оборудование для маркировки от ЗАО «Видеоджет Технолоджис» качественно наносит данные на продукцию при сериализации и агрегации. С задачей сериализации по присвоению товару индивидуального номера отлично справятся лазерные маркираторы Videojet различных моделей, например, Videojet 3340 или Videojet 7810. Также могут подойти термоструйные маркираторы, например, Wolke m610 OEM.
При агрегации отличный результат показывают принтеры-аппликаторы Videojet 9550. Данное оборудование может одновременно напечатать нужный код на этикетке и наклеить ее на групповую упаковку.
Интеграция в линию производства качественного маркировочного оборудования позволит оперативно решить задачи обязательной маркировки лекарственных средств.
