В этой статье вы узнаете о том, что есть такое дженерики, стоит ли заменять ими оригинальные лекарственные препараты, и какие риски могут быть с этим сопряжены. Также мы выясним, что движет аптечными работниками, когда они сами советуют покупателю более доступный аналоговый вариант.
Дженерик и его оригинал. Кто есть кто?
Практически каждый современный аптечный потребитель знаком с таким понятием, как «дженерик». Это лекарственный препарат, содержащий такое же действующее вещество, как и препарат оригинальный (запатентованный компанией первоначальным разработчиком лекарства), и в тех же количествах (дозировка).
Когда фармацевтическая компания регистрирует препарат с новой уникальной молекулой или сочетанием молекул, она получает на него патент, и некоторое время пользуется исключительным правом на производство данного препарата. После истечения установленного срока защиты патента (от 20 до 25 лет) другие фармацевтические компании получают доступ к разработанному конкурентом-первопроходцем действующему веществу и также получают право на изготовление своего лекарства с этим действующим веществом. Так на свет появляются дженерики.
Отличия, которые налицо.
Очень часто работники аптек и даже врачи уверяют нас, что дженерик и оригинал «это одно и то же», только по более доступной цене и в другой упаковке. В то время как медицинские представители компаний - разработчиков оригиналов и все те же провизоры, эскулапы, но находящиеся по другую сторону баррикад, доказывают, что только оригинальный препарат может обладать абсолютно доказанной эффективностью и безопасностью. Так кому из них верить?
Для начала остановимся на ценообразовании. Дженерики в подавляющем количестве случаев стоят дешевле оригиналов. Происходит это, потому что их изготовители хорошо экономят на отсутствии затрат на разработку, необязательности проведения полного цикла клинических исследований и на лицензионных выплатах.
Нередко упаковочный материал или упаковка дженерика существенно отличаются. Например, вместо сохраняющих подолгу стерильность одноразовых тюбик-капельниц аналоговые глазные капли могут быть упакованы в стандартный флакончик, сохраняющий стерильность препарата не более 30 дней. Что также приводит к экономии на стадии производства.
Поэтому не стоит удивляться дешевизне копий оригинальных препаратов. Здесь нет никакого коварства. Это естественное положение вещей в ценообразовании фармрынка.
Риск приобрести аналог не слишком выгодно или «не целиком».
Перед тем как заменить оригинал на его более доступный в цене эквивалент, убедитесь, что это действительно эквивалент.
Проверьте у препарата не только идентичность действующего вещества, но и дозировку, граммовку, количество таблеток. Если оригинал имел кишечнорастворимую оболочку, удостоверьтесь, что у дженерика она тоже имеется. Если заменяете жидкую лекарственную форму, к примеру, спрей, то убедитесь, что он столь же удобен в применении, как и оригинальный, используемый вами ранее. Иными словами, сходу принимая идентичность в составе, не забывайте и о внешних сходствах. Сверяйте все нюансы, в которых вас устраивал оригинал, или которые были рекомендованы вам врачом (их быстро и просто найти на коробках самих препаратов).
Нередко аптечные работники рекомендуют препараты, которые хоть и имеют такие же действующие компоненты, но отличаются объемом (раствора/капель), дозировкой или количеством таблеток. А это зачастую приводит не к экономии, а к лишним тратам. О том, почему это происходит, мы поговорим немного позднее. А пока…
Отличия, человеческому глазу не доступные.
Даже при абсолютной визуальной идентичности, включая расфасовку, дозировку и действующее вещество, дженерик может отличаться от оригинального препарата. Более того, этих отличий может быть сразу несколько. Разберем основные.
1. Степень очистки лекарственного сырья. Не все действующие и вспомогательные вещества дженериков очищены так же тщательно от примесей и балластных веществ (которые снижают эффективность препарата или усиливают его неблагоприятное влияние на организм), как и действующие/вспомогательные вещества оригинала.
2. Условия производства. Условия производства дженериков, ввозимых на территорию Российской Федерации или изготавливаемых в РФ, могут не всегда соответствовать международному стандарту GMP. Этот стандарт определяет нормы и правила, при соблюдении которых удается обеспечить высокое качество производственного процесса на всех этапах. И если за рубежом за его соблюдением следят очень строго, практикуя запреты на использование активных субстанций компаний, которые не придерживаются GMP, то в России всех отечественных производителей обязали перейти на этот стандарт лишь в 2014 году (ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»). Однако, даже при таком раскладе, до сих пор актуальна регистрация новых лекарственных препаратов в обход законодательных норм.
3. Вспомогательные вещества. Эффект препарата очень часто зависит от вспомогательных веществ, которые ускоряют, либо локализуют всасывание, упрощают способ применения, пролонгируют (продлевают) или усиливают основное воздействие действующего вещества на организм. Вспомогательные вещества дженериков могут быть совершенно отличны от ВВ оригинала, что также влияет на скорость достижения эффекта, да и на сам эффект в принципе.
4. Отклонения от эталона среди российских дженериков. По закону для выхода отечественного дженерика на российский фармрынок его производителю необходимо провести исследование биоэквивалентности, т. е. степени подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства (дженерика) по отношению к референтному препарату, где отклонения от эталона (оригинального бренда) допускаются весьма значительные: от минус 20% до плюс 25%.
Риск возникновения побочных действий и отсутствие должного эффекта при приеме дженериков.
Учитывая все вышеперечисленное, вы всегда должны помнить – риск появления побочных или новых побочных действий при аналоговой замене актуален всегда. Вероятность того, что аналог вам поможет, равна вероятности того, что этого не произойдет, даже при учете всех параметров идентичности. Более того – сторонние аргументы от ваших знакомых из серии «мне помогло!» не должны производить на вас ровным счетом никакого впечатления. Сейчас поясним почему.
Менять или не стоит? Вот в чем вопрос.
Так стоит ли в итоге заменять оригинальный препарат дженериком или нет? Ответ: это решать вам и только вам. Если вы взвесили все риски и все проверили, а денежная выгода от замены для вас действительно значительна, то выбрать наиболее бюджетный вариант лекарственного средства – полное ваше право.
Однако не стоит забывать, человек – это невероятно сложная структура, выстроенная не только из клеток различных типов, тканей, органов и нейронов, но также имеющая такую интересную штуку, как сознание. Другими словами, приобретая аналог, вы никогда не знаете, адаптируется ли к мельчайшим изменениям в приеме лекарства не только ваш организм, который, кстати, обладает определенной уникальностью, но и ваш мозг.
Покупая аналоговое лекарство под ласковые увещевания аптечного работника или по совету вашей соседки, при этом, будучи твердо уверенными, что оно даже близко не стояло рядом с оригиналом, вы очень рискуете не ощутить должного воздействия от препарата. По причине ли собственного отрицания его эффективности или просто потому, что конкретно вашему организму это лекарство не столь подходит.
Посему не стоит приходить к подобным решениям спонтанно. Читайте, изучайте, сравнивайте, взвешивайте. Делайте свой выбор сознательно!
Так что же движет аптекарями, которые сами предлагают нам дешевые заменители дорогостоящих оригиналов?
Отработав за первым столом без малого три года, могу с уверенностью поведать читателю о том, что российские аптеки имеют куда больше общего с магазином, нежели с медицинским учреждением.
Аптечные сети заключают частные договора со многими компаниями, согласно которым обязуются первоочередно реализовывать производимую ими продукцию в соответствующем объеме. Так скажем, «приоритетно». Работники первого стола, в свою очередь, от такой вот «приоритетной реализации» получают бонусные поощрения, отражающиеся на их заработной плате. Следовательно, советующий вам аналоговый препарат провизор, увы, не всегда ведом альтруистическим порывом, но куда чаще – должностной обязанностью предложить и материальным вознаграждением, которое он получит в дальнейшем за то, что продаст вам дженерик вместо оригинала.
Однако не стоит винить первостольников в корыстности и честолюбии. Они простые исполнители, делающие свою работу. И они тоже хотят, чтобы оная хорошо оплачивалась.
Всегда помните, уважаемые читатели, забота о своем здоровье – это ваша и только лишь ваша миссия. Поэтому когда вам в очередной раз предложат заменить дженериком привычный пусть и дорогой оригинал, не стоит поспешно соглашаться. Взвесьте все как следует, обратите внимание на производителя, изучите инструкцию, упаковку, почитайте отзывы, удостоверьтесь, что денежная выгода того стоит. И только потом уже делайте выбор.
Ставьте лайк и делитесь с друзьями, если вам была полезна эта статья! А также подписывайтесь на канал, в шкафах госпожи Медицины нас ждет еще целая уйма скелетов!
