Ученые выяснили, какие пациентки получат пользу от длительной гормонотерапии, а кто лишь увеличит риски побочных эффектов.
Результаты клинических исследований говорят нам о том, что продление гормонотерапии свыше 5 лет не всегда оправдано, но при определенных показаниях снижает риск прогрессирования рака молочной железы и смерти.
Несколько крупных клинических исследований ранее подтвердили, что 5 лет приёма ингибиторов ароматазы (ИА) или переход с тамоксифена на ИА после 2-3 лет эффективнее, чем монотерапия тамоксифеном в течение пяти лет. Другие работы показали, что 10 лет тамоксифена дают лучшие результаты, чем 5 лет.
Чтобы уточнить оптимальную продолжительность лечения, было проведено масштабное исследование с участием 1860 пациенток в постменопаузе. Все женщины ранее прошли радикальное лечение гормонположительного (HR+) рака молочной железы и уже принимали тамоксифен в течение 2-3 лет. Их разделили на две группы: 1-я группа (929 пациенток) после тамоксифена принимали 3 года анастрозол (ингибитор ароматазы); 2-я группа (931 пациентка) после тамоксифена принимали анастрозол в течение 6 лет (пролонгированный режим).
Ключевые результаты после 10 лет наблюдения:
- безрецидивная выживаемость была практически одинаковой: 66% – при 3 годах терапии; 68,2% – при 6 годах.
- общая выживаемость также не имела значимых различий: 79,2% (3 года) против 80,9% (6 лет).
- смертность от рака молочной железы оказалась сопоставимой: 8,2% (3 года) против 7,8% (6 лет).
Кому может быть полезно продление терапии?
Единственная подгруппа, где пролонгация дала преимущество, – пациентки с двойным позитивным статусом (ER+/PR+). У них 10-летняя выживаемость была на 6,4% выше при 6 годах лечения. Наибольшая польза от продления гормонотерапии наблюдалась у женщин с опухолями >5 см, а также при наличии метастазов в лимфоузлы (прирост выживаемости 13,2%).
Однако у пациенток только с ER+ (без PR+) результаты оказались лучше при стандартном режиме гормонотерапии: 70,9% (3 года) против 63,7% (6 лет).
Хотя исследование не фокусировалось на токсичности, учёные отметили, что длительный приём ингибиторов ароматазы может повышать риски:
- сердечно-сосудистых заболеваний (известно, что эстрогены оказывают защитный эффект на сердечно-сосудистую систему, а прием ингибиторов ароматазы приводит к резкому снижению уровня эстрогенов);
- переломов костей (из-за снижения плотности костной ткани).
Основной вывод: для большинства женщин в постменопаузе с гормонзависимым раком молочной железы 5 лет последовательной гормонотерапии (2-3 года тамоксифена + 2-3 года ИА) достаточно. Продление приема ингибиторов ароматазы до 6 лет оправдано факторах высокого риска рецидива и прогрессирования заболевания.
Как это соотносится с клиническими рекомендациями?
Согласно рекомендациям Минздрава, при гормонзависимом раке молочной железы возможны несколько вариантов:
1. Схема переключения: ингибитор ароматазы → тамоксифен (через 2-3 года).
2. Монотерапия ингибиторами ароматазы в течение 5 лет;
3. Монотерапия тамоксифеном в течение 5 лет;
4. Продление гормонотерапии до 7 лет (ингибиторы ароматазы), либо до 10 лет (тамоксифен) при наличии факторов неблагоприятного прогноза (метастазы в лимфоузлах, высокая степень злокачественности (G3), высокий индекс пролиферации Ki67).
Таким образом, индивидуальный подход остаётся ключевым: решение о продолжительности лечения должно приниматься с учетом биологии опухоли, статуса рецепторов и индивидуальных рисков серьезных побочных эффектов.
Также Вам может быть интересно: