Опубликованы крайне интересные результаты крупного клинического исследования с участием 5502 пациентов с первой стадией гормонзависимого (люминального) рака молочной железы, у которых клинически отсутствует поражение лимфоузлов (N0), а размеры первичной опухоли были менее 5 см (T1 или T2). Шесть лет наблюдения за пациентами после операции показало, что отсутствие какого-либо вмешательства на лимфоузлах оказалось не менее эффективным, чем биопсия сторожевого лимфатического узла.
Безопасный отказ от хирургического вмешательства на лимфоузлах возможен для пациентов в возрасте от 50 лет и старше, у которых диагностирован инвазивный рак молочной железы низкого риска (степень G1 или G2), гормонположительный, HER2-отрицательный и клинические опухоли размером до 2 см, то есть T1 (T2 пока под вопросом).
Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine 12 декабря 2024 года. Исследование проводилось в 142 центрах Германии и 9 центрах в Австрии.
Анкетирование показало различия в качестве жизни между группами пациентов в отношении жалоб со стороны оперированной молочной железы и руки на стороне операции: лучшее качество жизни было у пациентов, которым не проводилась биопсия сторожевого лимфатического узла. Среди симптомов, по которым наблюдалось различие в группах, были боль, отек и нарушение подвижности руки.
Показатель 5-летней безрецидивной выживаемости в группе пациентов, которым не проводилась вообще никакая операция на лимфоузлах, составил 91,9%. А в группе пациентов с биопсией сторожевого лимфоузла 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 91,7%.
Анализ частоты возникновения рецидивов, а также смерти от любых причин, которые произошли у 525 пациентов (10,8%) в течение шести лет наблюдения, показал очевидные различия между группой «без вмешательства на лимфоузлах» и группой «биопсия сторожевого лимфоузла» в частоте рецидива опухоли в подмышечной впадине (1,0% против 0,3%) и смерти (1,4% против 2,4%).
То есть в группе пациентов, которым не проводилась биопсия сторожевого лимфоузла, местные рецидивы были несколько чаще, но, тем не менее, смертность от всех причин оказалась несколько ниже. Также в этой группе наблюдалась более низкая частота лимфедемы, лучшая подвижность руки и меньшая боль при движении руки или плеча.
В настоящее время пациенты с менее агрессивными гормонзависимыми опухолями G1 или G2, с размером опухоли до 2 см (сT1) являются идеальными кандидатами для отказа от хирургического вмешательства на лимфоузлах. Если послеоперационное гистологическое исследование выявляет более крупную опухоль, опухоль высокой степени злокачественности или лимфоваскулярную инвазию (факторы, которые увеличивают вероятность метастазов в лимфатические узлы и указывают на худший прогноз), пациенты вторым этапом могут быть направлены на биопсию сторожевого лимфоузла. Такой подход позволит избежать неоправданного хирургического вмешательства для большинства пациентов, одновременно будет минимизировано недолечивание.
_____________________________________
Вячеслав Лисовой, врач-онколог. +7(915)050-85-81 (WhatsApp, Telegram)