Надежда Леонидовна Лубенец, начальник отдела внедрения инновационных лекарственных средств и медицинских изделий в производство ФГБУ НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России
Доклад прозвучал в рамках неформальной конференции StereotaX ONE "Трансляционная биомедицина", которая состоялась 30 октября 2023 года.
Подробнее о проекте StereotaX https://t.me/stereo_tax
В своём докладе Надежда Леонидовна озвучила ключевые боли и подводные камни управления в современной фармразработке. Любой проект в данной области должен начинаться, по мнению спикера, с грамотного целеполагания. Успех проекта зависит от ряда факторов, включая критическое отношение к процессу на всех этапах, правдивость информации, оценка ресурсов, выполнимость и целесообразность проекта, актуальность проекта и приверженность инвестора.
Заинтересованность в продукте, наличие перспектив его реализации и постоянное наблюдение руководителя также играют важную роль в достижении желаемого результата: создании эффективного и безопасного продукта, который будет востребован на рынке и принесет прибыль не только разработчикам, но и инвесторам.
Надежда Леонидовна не обошла своим вниманием такие острые вопросы как:
⁃ Объём ДКИ и КИ для условно безопасных безрецептурных лекарств значительно больше, чем для опасных
⁃ Произвести дженерики не всегда проще, чем оригинальный препарат
⁃ Современный тренд в фармразработке о превалировании безопасности над эффективностью препаратов может оказаться путём в никуда в плане создание прорывных лекарств, повышающих выживаемость и выздоровление пациентов
В целом, ключевые тезисы об управлении в фармразработке, озвученные Надеждой Леонидовной, можно смело интегрировать в область управления любыми проектами.