Внесенные изменения позволяют упростить приобретение таких товаров в третьих странах и допускают более широкое использование дженериков
В Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) внесены изменения.
Такое решение принято на Совете Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Они позволяют упростить приобретение таких товаров в третьих странах и допускают более широкое использование дженериков.
"Изменения касаются двух процедур - выбора референтного препарата при проведении исследований биоэквивалентности лекарств и процедуры замены исследования биоэквивалентности на людях модельными лабораторными исследованиями (проведения биовейвера)", - говорится в сообщении.
В процедуру выбора референтных лекарственных препаратов вводится возможность выбора дополнительных альтернативных вариантов.
Как пояснил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий, которого цитирует пресс-служба, "изменение обусловлено сложностями, которые возникают с поставками оригинальных лекарственных препаратов, выбираемых в качестве референтных, на таможенную территорию союза".
Ранее сообщалось, что Евразийский экономический союз (ЕАЭС) выделит 1,8 млрд рублей на поддержку кооперации между предприятиями государств-участниц.
Данный шаг направлен на укрепление экономических связей между странами объединения и стимулирование внутреннего производства.
