⛔ Как действовать пациенту, которому поменяли инсулин, но он ему не подходит?
➡ «Не подходит» может выражаться:
▪в нежелательных реакциях на инсулин - аллергия, отёки, покраснения, зуд, сыпь и т. д.;
▪в существенных изменениях доз препарата, которые критически затрудняют терапию;
▪вариабельности гликемии, невозможности достижения целевого уровня гликемии, частых эпизодах гипо- и гипергликемии, связанных со сменой инсулина;
▪в индивидуальной непереносимости.
⃣ Во время приёма попросите лечащего врача внести в вашу медицинскую документацию полную и подробную информацию о том, в чем именно выразилась нежелательная реакция на инсулин, запросите копию записи;
⃣ Направьте извещение о нежелательной реакции в Роспотребнадзор.
Направить можно одним из следующих способов:
▪на адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru
▪ онлайн на сайте: npr.roszdravnadzor.ru
▪ по обычной почте: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение, 1
✅ Информацию о нежелательной реакции необходимо направить в срок, не превышающий 15 календарных дней с момента выявления нежелательной реакции (пункт 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071);
✅ Извещение о нежелательной реакции может быть заполнено непосредственно лечащим врачом пациента. Направление сообщений о нежелательных реакциях относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации (п. 4.8 Приложения к приказу Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 N 502н). Если извещение направляется медицинской организацией, его копия должна быть вклеена в амбулаторную карту пациента, пациент может её запросить;
⃣ Но не надо питать иллюзий. Само по себе извещение о нежелательной реакции не приведет к автоматической замене на необходимый препарат.
Обратитесь с заявлением на проведение ВК для решения вопроса о назначении инсулина по торговому наименованию, так как назначение лекарств по торговому наименованию относится к компетенции врачебной комиссии, шаблон заявления есть в правовой инструкции: https://vk.com/market-189016107?w=product-189016107_8..
⃣ Врачебная комиссия может направить на госпитализацию в стационар для коррекции терапии и назначения инсулина. Это может быть полезно. Если в стационаре вас переведут на инсулин по торговому наименованию и напишут соответствующие рекомендации, ВК поликлиники с большей долей вероятности примет решение о назначении инсулина по ТН.
Врачебную комиссию просите провести в вашем присутствии, запрашивайте на руки копию выписки из протокола решения ВК.
✅ В случае отказа в назначении инсулина по торговому наименованию и наличия СТОЙКИХ И ДОКАЗУЕМЫХ нежелательных реакций, целесообразно обращаться в суд.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.02.2020 N 02И-313/20 - https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/73640934/?ysclid=lpsio4jwbf760177087
