ЛИЗАТЫ- это микстура из бактериальных антигенов. Это не цельные бактерии. Это бактерии после прохождения мясорубки, то есть болезнь они вызвать уже никак не могут.
Приведу пример двух наиболее известных и на слуху:
БРОНХОМУНАЛ
- у него несколько лиц: бронхо-ваксом, оммунал, OM-85, ОМ-85BV.
- лизаты бактерий: гемоф. палочка, стрептококк 3 штамма, клебсиелла 2 штуки, золотистый стафилококк.
ИСМИГЕН
- Haemophilus influenzae / klebsiella ozaenae / klebsiella pneumoniae / moraxella catarrhalis / staphylococcus aureus / streptococcus pneumoniae / streptococcus pyogenes / streptococcus viridans (oralis or sanguinis)
Их еще много других разных, с разным составом. Это кстати одна из сложностей их исследования– разный состав у разных марок.
ЧТо входит в понятие "рецидивирующие инфекции дыхательных путей"? как минимум одна болезнь в месяц в осенне-зимний период у детей младше 3 лет, и чуть чаще у детей старше трех лет.
Рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (средний отит, мастоидит, фаринготонзиллит, аденоидит и риносинусит) составляют большинство таких инфекций.
Как они могут работать?
Первыми, кто встречает патоген, это солдаты естественного иммунитета- фагоциты, моноциты, свахи, нейтрофилы, эозинофилы, базофилы. Происходит это с помощью крючков TLR, толл рецепторов, на поверхности и внутри себя. Причем активация не только "бактериальных" толл-рецепторов, но и "вирусных" типа TLR9. Это приводит к созреванию дендритных клеток=свах, их взросление и готовность к работе, стоять на страже проникающих врагов (в целом, не только по отношению к лизатам).
Шёл, увидел, сожрал, внутри датчик засёк, передал сигнал, солдат выпустил бомбу в виде цитокина. На запах подтянулись «тэшечки» и «бэшечки», Т и В лимфоциты. Тут у нас множество бактериальных антигенов, которые встречаясь с клетками врожденной иммунной системы, активируют ее, а та, в свою очередь, активирует Т и В лимфоциты. Дело все происходит на слизистых. В виду активации Т и В лимфоцитов, применение лизатов увеличивает выработку IgA антител слизистых, а IgA на слизистых обладает огромными регуляторными эффектами всей иммунной системы слизистых, помимо прямого специфического действия против бактерий, из которых состоят лизаты.
Также лизаты увеличивают сопротивляемость самого эпителия слизистых, клетки эпителия начинают вырабатывать "хорошие" цитокины, антимикробные пептиды, и в целом демонстрировать более высокую устойчивость к воспалительным процессам, более низкую проницаемость, если хотите.
Происходит модуляция/регуляция работы иммунной системы. Снижается Th2 иммунный ответ, что важно при аллерго процессах, но при аллерго процессах доказательств пока недостаточно (пишу заранее, это не рекомендовано, это пока в стадии изучения).
Вопросы по механизмам все еще открыты и исследуются.
Доказательства?
Обзоров на лизаты много, качество статей разное, есть и плохие, есть и нормальные. Всеми любимые РКИ- хоть отбавляй. И даже двойные слепые. Всего по фразе "бактериальные лизаты" и с фильтрами РКИ, метаанализ, сис обзор 83 исследования. А сколько еще обсервационных...
- один обзор(2017 года) насчитал порядка 800 статей на тему бронхомунала. Было включено в итоге порядка 100 исследований. Критерии включения разные, но главный: БМ шёл как доп средство к стандартной терапии. Как минимум 1 полный курс (3 мес).
в группах БМ в среднем температура< на 3 дня, кашель на 5 дней, тоже самое со всеми остальными параметрами(хрипы, антибиотики и тд).
- другой, от 2011, даже Кохрановский, в том числе по бактериальным экстрактам, включающий около 4000 пациентов, отмечает снижение острых респираторных инфекций примерно на 40%. Но❗️отмечается слабая методология исследований. При этом бенефис/риск- в сторону бенефисов.
- ещё один и ещё один и ещё.. в общем их есть, обзоров, но даже несмотря на общую гетерогенность изучаемых групп- полож. эффект прослеживается везде.
- Есть также данные по уменьшению частоты обострений атопического дерматита при приеме лизатов, снижению частоты хрипов, и даже приступам бронхиальной астмы, но назвать эти данные качественными и неопровержимыми нельзя, например, случаи тяжелой астмы они конечно не урежают.
Европейское FDA, которое называется EMA, рекомендует использовать лизаты, разрешенные для лечения респираторных заболеваний, только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. При этом речь не о бактериальных инфекциях, но обо всех инфекциях респираторного тракта, в целом.
EMA самостоятельно проанализировала ситуацию и был сделан вывод об отсутствии надежных данных, свидетельствующих об эффективности этих препаратов для лечения имеющихся респираторных инфекций или для профилактики пневмонии, поэтому их не следует использовать для этих целей. То есть EMA НЕ рекомендует ЛЕЧИТЬ лизатами ОРЗ, а также пневмонии, но для профилактики ОРЗ– МОЖНО.
Несмотря на ограниченность данных, обзор выявил некоторые доказательства эффективности этих препаратов в профилактике рецидивирующих инфекций респираторного тракта, а профиль безопасности соответствует ожидаемому для данного типа препаратов. В связи с этим CHMP рекомендовал продолжить использование этих препаратов для профилактики, но компании должны представить дополнительные данные по безопасности и эффективности из новых клинических исследований к 2026 году.
То есть следующий пересмотр рекомендаций будет 2026 году.
Где разрешены в европе?
- Были разрешены в рамках национальных процедур в Австрии, Бельгии, Болгарии, Венгрии, Германии, Греции, Италии, Латвии, Литве, Люксембурге, Мальте, Польше, Португалии, Румынии, Словакии, Словении и Чешской Республике.
Они продаются под несколькими торговыми названиями, включая Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax и Ribomunyl.
- Снижение стоимости для здравоохранения
- Есть работы, которые высчитывают финансовый аспект болезней и применения терапии. Так вот по сравнению со стандартным лечением, добавление бактериального лизата к стандартной терапии ассоциировалось с более низкой общей стоимостью лечения (694,03 долл. против 830,71 долл. в среднем на пациента) для лечения рецидивирующих хрипов у детей дошкольного возраста (исследование в коллумбии). Хрипов на сколько-то меньше, проходят лучше, значит люди меньше обращаются за помощью, меньше требуют медикаментов и тд.
Уровак, УРоваксом и другие
Это тоже лизаты, которые делаются как прививка и содержат лизаты разных бактерий, замеченных в вызывании циститов, пиелолнефритов и прочих иинфекций мочевыводящих путей, E. coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii and Enterococcus faecalis и др. Составы опять разные в каждом конкретном препарате.
О лизатах при инфекциях мочевыделительной системы пишут уже очень большие журналы, тык , и уже входит в гайдлайны, как вариант лечения рецидивирующих UTI.
Надо вам бронхомунал?
Решать вашему врачу. Это НЕ фуфломицин. И никогда им не был, чтобы не писали в русском интернете.
- Лечит ли бронхомунал ОРЗ? пока короткий ответ НЕТ, достаточных доказательств, что он и ему подобные препараты лечат ОРЗ– нет.
- Может ли он быть в качестве профилактики от постоянных частых ОРЗ у здоровых людей (длительным курсом (3 мес)?– да, может, такое назначение допустимо и не делает из врача недобросовестного.
ЧТо делать лично вам – вы решаете со своим врачом.
Только даже если вам назначили для профилактики, не нужно представлять, что ваш ребенок вообще перестанет болеть– этого не произойдет. ВОзможно уменьшиться количество за сезон, вместо 6 раз, он заболеет 5 или 4 раза. Возможно вообще никак не поможет. Это не панацея. От ОРЗ нет панацеи и никогда не будет.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29154122/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2695191/
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD004974.pub2/full
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2695191/#!po=62.7778
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3679713/#!po=64.2857
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/22145251/
