В положение о лицензировании медицинской деятельности Министерство здравоохранения собирается внести поправки. Планируется, что с 1 сентября 2023 года внесение данных в реестры фармацевтических работников и фармацевтических организаций ЕГИСЗ станет для соискателя лицензии обязательным требованием. Отмечается, что если в документе будет отсутствовать упоминание реестров, то проведение аудита Росздравнадзора станет невозможным.
В пятый пункт положения вносятся корректировки относительно лицензионных требований. То есть в текущей редакции обязательно, чтобы было подтверждение внесения данных о клинике и сотрудниках в реестры медицинских организаций и работников, но в дальнейшем к ним будут добавлены фармацевтические системы.
Согласно обновленной версии №323-ФЗ, новые регистры фармработников и фарморганизаций стали использовать в марте 2023 года. При этом присутствует правовое противоречие документов. С одной стороны, с 1 сентября будут действовать изменения в положении о ЕГИСЗ, а с другой - они не нашли отражения в положении о лицензировании. Иными словами, у Росздравнадзора отсутствуют основания для проведения проверочных мероприятий по указанным основаниям, поскольку велики риски судебного обжалования результатов проверочных мероприятий.
