Методисты МЕДИАТОРА проанализировали последние новости законодательства в области здравоохранения и создали обзор.
По материалам системы Гарант.
👉 Оформление ИДС на применение отдельных конкретных препаратов и их комбинаций законодательством РФ не предусмотрено
Определение Верховного Суда РФ от 19 мая 2023 г. N 307-ЭС23-6695 по делу N А66-7671/2021
СМО отказывала онкодиспансеру в оплате оказанной медицинской помощи по ОМС, ссылаясь на применение кода дефекта 4.3 (предусматривает отсутствие в документации информированного добровольного согласия застрахованного лица на медицинское вмешательство или отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства, в установленных законодательством РФ случаях). По мнению СМО, в медицинской документации нет ИДС пациентов на применение отдельных конкретных препаратов и их комбинаций в рамках химиотерапевтических схем, предусмотренных действующими клиническими рекомендациям, что и является основанием применения кода дефекта 4.3.
Однако Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела.
В соответствии с Законом об основах охраны здоровья граждан пациент при каждой госпитализации дает письменное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
В данном случае в медицинских картах по спорным случаям оказания медицинской помощи имеются согласия, подписанные пациентами, в частности присутствуют три вида ИДС: на химиотерапевтическое лечение с указанием всех возможных осложнений лечения; на определенный вид медицинского вмешательства, осуществляемого при оказании всех видов медицинской помощи (курс лекарственной терапии); на медицинское вмешательство, в том числе с согласием на проведение лечебных мероприятий: прием таблетированных препаратов, инъекций, внутривенных вливаний, диагностических и лечебных пункций.
Наличие в медицинской документации добровольного информированного согласия пациента на применение отдельных конкретных препаратов и их комбинаций законодательством РФ.
👉 Проект о первоочередном приеме в садики детей медработников
Льготу предложено распространить на детей медработников только государственных медорганизаций.
👉 Новые правила ведения базы данных донорства крови и ее компонентов
С сентября начнут действовать новые правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Перечислены права и обязанности оператора базы данных донорства крови (ФМБА) и поставщиков информации.
Описаны порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, а также информационное взаимодействие базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами.
👉 Расширен Перечень ЖНВЛП
– глекапревир+пибрентасвир – добавлены гранулы, покрытые оболочкой,
– сапроптерин – добавлены таблетки диспергируемые,
– просидол – добавлены таблетки подъязычные,
– пирфенидон – добавлены таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
👉 Водитель скорой помощи не может отказаться от выезда по вызову, поступившему в конце рабочего дня
Водителю скорой помощи установлена смена с 8 до 20 часов. В его рабочую смену в 19.15 поступило обращение от дежурного сотрудника больницы о новом вызове. Водитель ехать отказался.
Работодатель объявил водителю выговор. Сотрудник с объявлением выговора не согласился, обратился в суд с требованием признать его незаконным.
Суды отказали. Сотрудник не имел права отказаться от исполнения требования фельдшера проследовать на вызов для оказания пациенту медицинской помощи, поскольку вызов поступил в его рабочее время. Неурегулированный между работником и работодателем вопрос по поводу оплаты труда не должен влиять на своевременность оказания пациенту скорой медицинской помощи.
👉 Принят стандарт медпомощи при дефиците витамина В12
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 204н
Стандарт включает:
– перечни медицинских услуг для диагностики заболевания, состояния, в том числе лабораторные и инструментальные методы исследования,
– перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе немедикаментозные методы - гемотрансфузия и оксигенотерапия,
– перечень лекарственных препаратов,
– перечень компонентов крови.
Стандарт применяется с 12 июня.
👉 Утверждены особенности проведения дистанционных медосмотров работников
Постановление Правительства РФ от 30 мая 2023 г. N 866
Установлены, в частности:
– требования к медицинским изделиям, которые используются при проведении дистанционных медосмотров,
– требования к медработникам, которые проводят такие медосмотры (так, они должны пройти обучение по программам повышения квалификации в объеме не менее 36 часов, перед проведением медосмотра - пройти аутентификацию в ЕСИА),
– требования к идентификации личности работника, который проходит медосмотр (через ЕСИА либо с использованием биометрических персональных данных), в том числе установлены случаи, когда аутентификация личности обеспечивается медицинской организацией;
– требования о видеофиксации процессов проведения идентификации личности работника и измерений с согласия работника, проходящего медицинский осмотр;
– правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
👉 Утверждены стандарты медпомощи при саркомах костей у взрослых
Приказ Минздрава РФ от 25 апреля 2023 г. N 192н (зарег. в Минюсте 02.06.2023)
Стандарты содержат перечни медуслуг для диагностики и лечения заболевания, лекарственных препаратов, имплантируемых медицинских изделий, а также виды лечебного питания.
Стандарты применяются с 13 июня.
👉 Минздрав обновил порядок проведения предрейсовых и предсменных медосмотров
Приказ МинздраваРФ от 30 мая 2023 г. N 266н (зарег. в Минюсте 30.05.2023)
Будет применяться с 1 сентября 2023 года.
Установлено, что эти осмотры в отношении отдельных категорий работников можно проводить в том числе с помощью медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. Такие работники не реже, чем дважды в год обязаны пройти очное химико-токсикологическое исследование наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Осмотры проводятся медработниками медорганизации или состоящими в штате работодателя при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
👉 С 1 сентября 2023 г. начнут действовать новые квалификационные требования к медикам и фармацевтам
Приказ Минздрава РФ от 2 мая 2023 г. N 206н (зарег. в Минюсте 01.06.2023)
В частности, появились требования к должностям специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием.
Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2025 г.
👉 За нарушение порядка и сроков предоставления сведений в ФРМР и ФРМО региональных будут наказывать штрафом и дисквалификацией
Проекты федеральных законов N 367885-8 и N 367888-8
Правительство внесло в Госдуму проекты поправок в КоАП РФ и Закон об основах охраны здоровья граждан. Проектами предусматривается, что:
– Росздравнадзор будет отдельно надзирать за соблюдением региональными чиновниками порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ,
– за нарушения порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) чиновников будут штрафовать - от 15 000 до 20 000 рублей за первое нарушение, от 20 000 до 30 000 тысяч рублей (либо дисквалификация на срок до года) за повторное нарушение. Наказывать будет суд, составлять протокол - Росздравнадзор.
Речь, однако, идет, не о любой информации, которая вносится в ЕГИСЗ, а только предусмотренной пунктами 2 и 3 ч. 3 ст. 91.1 Закона об основах охраны здоровья граждан, это сведения о медицинских и фарморганизациях и о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности (и студентах).
👉 Новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников
Приказ Минздрава РФ от 02.05.2023 N 205н (зарег. в Минюсте 01.06.2023)
С 01.09.2023 вводится новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников. Она заменит номенклатуру 2012 г. и будет действовать 2 года.
В новой номенклатуре предусмотрены наименования должностей для случаев, когда ее занимает лицо другого пола: например, наименование должности "медицинская сестра" продублировали наименованием "медицинский брат", наименование "акушер" - наименованием "акушерка".
Добавили новые должности, например:
– руководителя медорганизации, руководителя обособленного подразделения медорганизации;
– врача выездной бригады скорой медицинской помощи;
– старшего врача по спортивной медицине;
– медицинского логопеда;
– нейропсихолога;
– специалиста по физической реабилитации (кинезиоспециалиста) (с высшим немедицинским образованием);
– специалиста по эргореабилитации (эргоспециалиста).
Некоторые наименования удалили, в частности, наименования должностей провизора-стажера, старшего провизора.
👉 Изменятся требования для комплектации укладок и наборов для скорой медицинской помощи
Приказ Минздрава РФ от 13 апреля 2023 г. N 160н (зарег. в Минюсте 24.05.2023)
С 1 сентября вступят в силу изменения в требования к комплектации препаратами и медизделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.
В частности, в укладку (общепрофильная) будет добавлен новый антидот - цинка бисвинилимидазола диацетат. Появится позиция "Жгут кровоостанавливающий типа "турникет-закрутка" для остановки артериального кровотечения с фиксацией времени наложения". Уменьшится размер стерильных салфеток.
