Росздравнадзор и Роспотребнадзор — два ключевых контролирующих органа для медицинских и фармацевтических организаций. Однако их подходы к оценке рисков различаются, что влияет на частоту и интенсивность проверок.
Каждая из этих структур использует свои критерии для определения уровня риска организаций. Чем выше категория риска, тем чаще проводятся проверки. Например, Роспотребнадзор применяет риск-ориентированный подход, основываясь на Постановлении Правительства РФ № 1100 от 30 июня 2021 года.
⚡️Согласно этому документу, объекты контроля делятся на шесть категорий риска:
- чрезвычайно высокий;
- высокий;
- значительный;
- средний;
- умеренный;
- низкий.
Например, оказание амбулаторно-поликлинической помощи относится к высокому риску, а деятельность родильных домов и перинатальных центров — к чрезвычайно высокому.
Росздравнадзор, в свою очередь, руководствуется Постановлением Правительства № 1048 от 29 июня 2021 года, устанавливая свои критерии оценки рисков для медицинских и фармацевтических организаций.
👉🏻Самостоятельно определить категорию риска организации практически невозможно. Узнать её можно, сделав запрос в контролирующий орган или найдя информацию на официальном сайте. Если организация считает, что её категория риска завышена, она может обратиться с запросом на пересмотр, предоставив соответствующие обоснования.
Понимание своей категории риска помогает организациям лучше подготовиться к проверкам и минимизировать возможные нарушения.
#Росдравнадзор #Роспотребнадзор #проверкаорганизаций #риски
