Найти в Дзене
РИНФИН

Утвержден новый индикатор риска: госконтроль производства лекарств

Источник изображения

Утвержден новый индикатор риска: госконтроль производства лекарств | Ринфин

Не рискуйте своим бизнесом — обратитесь к профессионалам! Компания РИНФИН поможет вам получить все необходимые лицензии и обеспечить бесперебойную работу вашего предприятия.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации утвердило новый индикатор риска для лицензионного контроля производства лекарственных средств. Документ вступает в силу с 31 января 2024 года.Одним из поводов для проведения внеплановой проверки станет ввод в оборот лекарств производителем в период, когда его лицензия приостановлена по одному или нескольким адресам.

Информацию об этом государственные органы будут получать из системы мониторинга движения лекарств.Стоит отметить, что сейчас индикаторами служат сведения из информационной системы Росздравнадзора.

Среди них:

  • выявление ненадлежащего качества препарата у одного производителя в течение трёх и более раз в одном квартале;
  • перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.

Производители лекарственных средств должны тщательно следить за соблюдением всех требований и нормативов, чтобы избежать приостановки лицензии и последующих проверок.

РИНФИН — помощь в получении медицинских и фармацевтических лицензий

Компания РИНФИН предоставляет комплексные услуги по получению медицинских и фармацевтических лицензий. Наши специалисты имеют большой опыт работы в данной сфере и знают все тонкости и нюансы процесса лицензирования.

Мы поможем вам собрать все необходимые документы, пройти все этапы лицензирования и избежать возможных проблем с государственными органами.

Преимущества работы с нами:

  • Профессиональные консультации и помощь на всех этапах процесса лицензирования.
  • Сбор и подготовка всех необходимых документов.
  • Сопровождение ваших интересов на всех этапах взаимодействия с государственными органами.