С 1 июля 2022 года реализация немаркированных лекарственных препаратов стала под запретом. Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1954, с 1 июля 2020 года за производство, продажу и передачу для оказания мед. помощи все участники рынка будут обязаны заплатить штраф.
В мире идет активная борьба с поддельными лекарствами. Есть случаи, когда анальгетики не утоляют боль, а спазмолитики не избавляют от спазмов. Встречаются и псевдовитамины.
При этом некоторые компании спокойно меняют даты сроков годности. Лекарство с истекшим сроком годности, в лучшем случае, не делает ничего. В худшем же-вредит здоровью человека.
Система маркировка лекарств буквально закрыла фейкам доступ на полки аптек!
Раньше производители отбивались от контрафакта своими силами. Кто-то судился. Кто-то вкладывался в дорогущую частную разработку систем мониторинга подлинности лекарств своего бренда.
В России цифровая маркировка препятствует любому нарушению-некачественные препараты блокируют прямо в системе. Их не смогут отпустить в больницах или продать в аптеках. Система также следит за количеством важных лекарств в каждом регионе. Если где-то они заканчиваются, ведомство понимает, куда и какие препараты нужно срочно доставить.
Производители лекарств тратили огромные средства на борьбу с подделками. А теперь они могут больше вкладывать в развитие и улучшение качество продукции.
Система маркировки также помогает Росздравнадзору управлять запасами жизненно-важных препаратов. Это значит, когда Вам понадобиться лекарство, оно будет в Вашем регионе.
А значит, что нет никакого смысла скупать лекарства в аптеках из опасений, что они закончится.
Медикаментов достаточно-это подтвердил Минздрав, который ведет ежедневный мониторинг благодаря цифровой маркировке.
В системе отслеживают, сколько и каких лекарств поставлено в аптеки, сколько хранится на складах и каких препаратов не хватает.
За ценами тоже установлен контроль. Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства. Информация собирается через систему маркировки, а также у фармацевтических и медицинских организаций.
В приложении «Честный знак» имеется раздел лекарства там можно найти медикаменты в ближайшей аптеке (раздел: «Поиск лекарств»).
Так же прошли изменения в лицензирование деятельности по производству лекарств:
Правительство обновило Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Поправки связаны с реформой сферы лицензирования, которая проводится в рамках "регуляторной гильотины", в частности, с переходом на "реестровую" модель ведения лицензий (Постановление Правительства РФ от 14 марта 2022 г. № 368).
Кроме того, предлицензионные проверки заменены на процедуры документарной и выездной оценки соискателя (лицензиата) лицензионным требованиям. Лицензионные проверки остались и дополняются процедурами периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям, осуществляемыми в форме госуслуги.
Наконец, утверждено отдельное Положение о федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств (для медицинского и для ветприменения). Оно устанавливает:
*какие меры профилактики нарушений могут применяться в рамках лицензионного контроля,
*какие внеплановые контрольные мероприятия могут проводиться, какие КНД разрешены проверяющим,
*правила отбора образцов, круг экспертных задач,
*ключевые показатели лицензионного контроля,
*правила досудебного обжалования результатов проверок.
Обратитесь в «ПРОФИ Менеджер» -мы поможем в регистрации личного кабинета «Честный знак» и откроем дополнительную категорию для маркированных товаров. Консультация менеджеров - БЕСПЛАТНО. Обращайтесь по телефону 8-499-707-18-15.
#маркировка лекарств #честный знак #маркировка #лекарство #выбытие #Росздравнадзор #лицензия лекарство