Ключевые доказательства эффективности режима "пембролизумаб + химиотерапия" получены из масштабного клинического исследования KEYNOTE-522. Его финальный анализ с наблюдением более 6 лет показал устойчивое и статистически значимое улучшение выживаемости.
✅5-летняя общая выживаемость в группе пембролизумаба составила 86.6% по сравнению с 81.7% в группе, получавшей только химиотерапию. Это соответствует снижению риска смерти на 34%.
✅5-летняя безрецидивная выживаемость также была достоверно выше в группе иммунотерапии – 81.2% против 72.2% в группе без иммунотерапии. Это означает снижение риска прогрессирования заболевания, рецидива или смерти на 35%.
✅Добавление пембролизумаба к химиотерапии значительно повысило частоту полного исчезновения опухоли (полного патоморфологического ответа): до 64.8% в сравнении с 51.2% в группе плацебо.
💊На основании этих данных схема с пембролизумабом была утверждена как перспективный новый стандарт лечения для пациентов с тройным негативным раком молочной железы стадии II и III.
Режим лечения включает две фазы :
1. Неоадъювантная фаза (до операции): пембролизумаб в комбинации с химиотерапией.
2. Адъювантная фаза (после операции): Пембролизумаб в качестве монотерапии в течение примерно 9 циклов.
Преимущества пембролизумаба наблюдались независимо от статуса PD-L1.
⚖️Добавление пембролизумаба в схему лечения, к сожалению, также связано с повышенной токсичностью.
· 61% пациентов испытали как минимум одно нежелательное явление, причем у 30% они проходили тяжело
· 35% пациентов были вынуждены прекратить лечение в неоадъювантной фазе из-за токсичности.
🔬Научный поиск в области комбинированного лекарственного лечения тройного негативного рака молочной железы продолжается, и ученые исследуют несколько перспективных направлений:
· Изучается эффективность низких доз пембролизумаба в комбинации с химиотерапией с целью снижения стоимости лечения и улучшения его доступности, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
· Ведутся активные работы по идентификации биомаркеров, которые могли бы более точно предсказать ответ на терапию пембролизумабом. Это поможет в будущем индивидуализировать лечение.
· Исследуется потенциал пембролизумаба в комбинации с химиотерапией и при других молекулярных подтипах рака молочной железы, например, при высокорисковом ER+/HER2.
💎 Добавление пембролизумаба к неоадъювантной химиотерапии с последующим его адъювантным применением представляет собой уверенный шаг вперед в лечении раннего тройного негативного рака молочной железы. Этот режим достоверно и клинически значимо улучшает как безрецидивную, так и общую выживаемость, что сделает его в перспективе новым стандартом лечения. Несмотря на повышенный риск токсичности и иммуноопосредованных нежелательных явлений, которые требуют тщательного мониторинга, абсолютная польза от лечения является существенной и неоспоримой.
Также, Вам может быть интересно: