Недавно на нашем канале МЕДКОР я проводила эфир с разбором случаев пациентов, в каких ситуациях куда лучше обращаться и где лечиться. Было 10 анкет на разбор, и из них 5 анкет - пациенты с распространенным раком кишечника (разные отделы). А опций лечения, чтобы предложить им и помочь, почти нет.
И вот пришла новость!
Исследование эффективности применения CAR-T терапии при метастатическом колоректальном раке.
Первая фаза клинического исследования завершена в Китае.
* Первая фаза клинического исследования — это начальный этап, который проводится на небольшом количестве пациентов. Часто пациенты испробовали все линии лечения, известные на момент исследования. Поэтому они готовы принимать участие в клиническом исследовании, так как это шанс на улучшение состояния.
На этом этапе участники внимательно наблюдаются, чтобы выявить любые возможные побочные эффекты. Обычно первая фаза включает от 15 до 45 человек и длится несколько месяцев.
Результаты исследования первой фазы КИ по лечению рака кишечника
В исследовании, опубликованном в JAMA Oncology, изучали новый CART-препарат для лечения метастатического колоректального рака у пациентов, которые уже прошли несколько курсов терапии.
В исследовании участвовали 15 человек. Препарат Car-t таргетирован на CD19.
1. Это новая терапия для данного вида рака. Это важно, потому что у таких пациентов часто не остаётся эффективных вариантов лечения.
2. Потенциальная эффективность: Результаты показывают, что у 40% пациентов наблюдалась положительная реакция на лечение. Из 8 пациентов на меньшей дозе 25% показали положительный результат, а на большей дозе — 57%. Это многообещающе, особенно для людей, которые уже прошли несколько курсов терапии.
3. Дозировка: Препарат тестировали в двух дозах: 1 и 2 миллиона клеток на килограмм. Исследование выявило, что более высокая доза препарата (2 миллиона клеток на килограмм) значительно лучше справляется с болезнью, что может помочь в будущем при выборе оптимальной схемы лечения.
4. Время до прогрессирования: Среднее время до прогрессирования болезни на большей дозе составило 6 месяцев, что тоже является обнадеживающим показателем. А медиана ОВ (средняя продолжительность жизни после начала лечения) составила 22,8 месяца.
5. Безопасность: У 93% пациентов наблюдался синдром выброса цитокинов, но он был легкой степени, это значит, что препарат относительно безопасен для использования.
6. Маленькая выборка: Несмотря на то, что исследование проводилось на небольшом количестве пациентов, результаты все равно могут послужить основой для дальнейших исследований и более крупных клинических испытаний.
*Синдром выброса цитокинов (СВЦ) — это потенциально опасное состояние, которое может возникнуть в ответ на определенные виды иммунотерапии, такие как CAR-T терапия. Он характеризуется чрезмерным высвобождением цитокинов — белков, которые играют ключевую роль в регуляции иммунного ответа. Симптомы: утомляемость, головная боль, мышечные и суставные боли, низкое кровяное давление, затрудненное дыхание.
Это исследование открывает новые возможности для лечения сложных случаев колоректального рака и может привести к улучшению качества жизни пациентов.
Вторая фаза клинического исследования
Вторая фаза клинического исследования — это этап, на котором тестируют эффективность и безопасность нового лекарства или лечения на группе пациентов. Обычно в этой фазе участвуют несколько десятков до нескольких сотен человек, которые имеют заболевание, для лечения которого разрабатывается препарат. Эта фаза длится уже дольше. Для клинического исследования по применению CAR-T терапии при метастатическом колоректальном раке потребуется примерно 2-4 года.
Основные цели второй фазы:
1. Эффективность: Проверить, действительно ли новое лечение помогает людям с конкретным заболеванием на более длительном временном промежутке.
2. Безопасность: Убедиться, что у пациентов не возникает серьезных побочных эффектов.
3. Определение дозировки: Найти оптимальную дозу, которая будет эффективной и безопасной.
4. Сбор статистических данных, которые будут оценены более адекватно.
Результаты этой фазы помогают исследователям решить, стоит ли продолжать испытания и переходить к следующей фазе, где тестирование будет проводиться на большем количестве людей.
Мы, в свою очередь, запросили у исследовательского центра Китая информацию по поводу второй фазы данного исследования. А также возможности участия иностранных пациентов.
Как только получим ответ, оповестим вас. В любом случае, результаты уже впечатляющие. Мы с нетерпением ждем продолжения исследования, ведь этот новый метод лечения таких пациентов дает надежду на излечение.
Если вам нужна помощь по подбору лечения за рубежом, пишите сразу на Whatsapp 8-908-450-7050! Будем искать варианты.
