В августе и сентябре 2023 года Министерство здравоохранения РФ направило письма регионам с требованием принять меры по подключению частных клиник к ЕГИСЗ.
ЕГИСЗ, или Единая государственная информационная система здравоохранения, представляет собой объединение нескольких цифровых платформ для медицины. Она включает в себя возможность записи через госуслуги, федеральные реестры медицинских организаций и медработников, электронную медицинскую карту пациента, а также получение и хранение QR-кодов в контексте COVID-19 и другие функции.
В соответствии с Постановлением Правительства № 852, начиная с 1 сентября 2021 года, клиники всех форм собственности обязаны передавать информацию о своей медицинской деятельности в ЕГИСЗ. Тем не менее, на данный момент большинство частных клиник либо не выполняет этого требования вообще, либо передает только часть необходимой информации.
Основные подсистемы ЕГИСЗ включают:
- ФРМО (федеральный реестр медицинских организаций);
- ФРМР (федеральный регистр медицинских работников);
- ИЭМК (федеральная интегрированная электронная медицинская карта);
- РЭМД (федеральный реестр электронных медицинских документов);
- Федеральная электронная регистратура.
Необходимо зарегистрировать частную клинику в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), чтобы обеспечить оперативное отображение и обновление данных о сотрудниках в Федеральном реестре медицинских работников (ФРМР). Эти требования связаны с процедурой лицензирования и являются стандартными для медицинских учреждений. Однако многие частные клиники не занимаются передачей электронных медицинских карт и других медицинских документов. В письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от августа 2023 года требуется от региональных органов власти уведомить частные клиники о необходимости взаимодействия с Единой государственной информационной системой здравоохранения (ЕГИСЗ). В письменном уведомлении приводится следующее: «Медицинские организации частной системы здравоохранения, не осуществившие интеграцию с подсистемой Федерального реестра электронных медицинских документов (ФРЭМД) в рамках ЕГИСЗ, не выполняют требования Федерального закона № 323 и нарушают положения постановления № 140 в части обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме».
В соответствии с постановлением правительства №555, определены виды сведений, которые должны быть переданы в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ). О конкретных данных, необходимых для каждой подсистемы ЕГИСЗ, можно ознакомиться в реестре нормативно-справочной информации системы здравоохранения.
Процессы передачи данных в ЕГИСЗ предусматривают различные способы. Важно отметить, что информация о том, что данные можно передавать только через определенных операторов, не является достоверной. Приказом Минздрава РФ №911н, который регламентирует этот процесс, установлены требования только к защите данных и осуществлению информационного взаимодействия.
В сентябре 2023 года Минздрав направил письмо региональным департаментам здравоохранения, в котором указываются способы передачи сведений в ЕГИСЗ частными клиниками. Документ содержит описание четырех вариантов:
- Подключение МИС клиники через созданную регионом государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ГИС).
- Взаимодействие МИС через иную информационную систему, соответствующую требованиям законодательства.
- Прямое взаимодействие МИС с подсистемами ЕГИСЗ.
- Использование других облачных решений, которые позволяют формировать структурированный электронный медицинский документ в случае отсутствия у клиники собственной МИС.
Невыполнение требований по интеграции с ЕГИСЗ может привести к административной ответственности для частных клиник. Согласно положению о лицензировании медицинской деятельности, непредставление сведений в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ рассматривается как нарушение лицензионных требований. В этом случае частные клиники могут быть привлечены к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ. Нарушение данного лицензионного требования может квалифицироваться как грубое, и возможны следующие штрафы:
- Для должностных лиц: от 5 до 10 тысяч рублей;
- Для юридических лиц: от 100 до 200 тысяч рублей.
На данный момент отсутствует ответственность за не интеграцию с подсистемами ИЭМК и РЭМД. Это означает, что пока нет установленных наказаний за непредставление электронных карт пациентов, протоколов лечения и других медицинских документов.
Однако существуют штрафы для региональных чиновников, вступающие в силу в апреле 2024 года. В июле 2023 года Государственная дума приняла Федеральный закон №402-ФЗ, устанавливающий административную ответственность за нарушение порядка и сроков предоставления информации в ЕГИСЗ должностным лицом уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ. Размер штрафа составляет от 15 до 25 тысяч рублей, а в случае повторного нарушения - до 30 тысяч рублей или дисквалификацию на срок до одного года. Контролировать выполнение будут Росздравнадзор, которому переданы соответствующие функции после принятия Федерального закона №462-ФЗ от 4 августа 2023 года. Оба закона начнут действовать с 1 апреля 2024 года.
Из всего вышесказанного следует, что в настоящее время клиники могут не передавать всю информацию в ЕГИСЗ, однако Минздрав РФ начал стимулировать передачу большего объема данных от частных клиник в ЕГИСЗ. С начала 2024 года арбитражные суды уже рассмотрели пять исков, связанных с привлечением к административной ответственности частных медицинских организаций. Нарушениями стали невнесение сведений в ЕГИСЗ - единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Интересно отметить, что из пяти исков четыре удовлетворены, что привело к применению административного взыскания в отношении медицинских организаций. Руководитель одной из клиник был оштрафован. С января текущего года арбитражные суды регионов вынесли пять решений, связанных с нарушениями лицензионных требований и не внесением необходимой информации в ФРМО и ФРМР.
Подпишись на наш канал, чтобы оставаться в курсе изменений в законодательстве медицинской отрасли! 💬 Не забудь нажать 👍 и поделиться этой статьей, чтобы больше предпринимателей узнали о новшествах в медицинской сфере.
Мы готовы предоставить персонализированные услуги, идеально подходящие для вашего бизнеса. Свяжитесь с нами, и вместе мы найдем и исправим любые финансовые уязвимости.
