И не потому, что их кто-то запретит, или же в силу фармацевтического эмбарго - вовсе нет. Мы живем поистине в удивительное время! Излагаю по порядку. Статины в максимальных дозах снижают уровень холестерина ЛПНП ("плохого") примерно на 50%, или в два раза. Благодаря в основном этому их эффекту статины влияют на стабильность атеросклеротических бляшек, уменьшая частоту инфарктов миокарда, инсультов и других проблем, связанных с атеросклерозом. Статины, как и многие другие лекарства для лечения хронических болезней, надо принимать ежедневно, день за днем, годами. Однако появилась надежда, что массовому применению статинов наступит конец из-за внедрения новых технологий.
Эти технологии позволят достигнуть такого эффекта на холестерин ЛПНП, какой дают статины (т.е. снижение на 50% или в 2 раза), но при этом понадобится лишь однократная манипуляция. Избавляющая от ежедневной необходимости принимать эти лекарства. И позволяющая в течение всей жизни поддерживать низкий уровень холестерина ЛПНП. Что, как было выяснено при исследовании тех счастливчиков, которым повезло в силу генетических причин родиться с набором генов, дающим пожизненно низкий уровень холестерина ЛПНП - приводит к восьмикратному снижению риска ишемической болезни сердца и других заболеваний, связанных с атеросклерозом.
Препарат Verve-101, основанный на технологии редактирования генома CRISPR, позволяет избирательно выключать ген, ответственный за синтез белка PCSK9 - того самого, на который направлено также и действие инклисирана и кумабов. Вообще, молекула белка PCSK9 оказалась на редкость ценной мишенью для лечебных воздействий. Но в отличие от этих препаратов, которые надо вводить хоть и не столь часто, но все же раз в 2-4 недели или раз в полгода, редактирование генома производится лишь раз в жизни.
Препарат, основанный на этой новой технологии редактирования генома, уже был изучен на 10 пациентах (8 мужчин / 2 женщины, средний возраст 54 года) из Великобритании или Новой Зеландии, у которых имеется семейная гиперхолестеринемия - генетически обусловленное заболевание с очень высоким уровнем холестерина ЛПНП и высоким риском развития атеросклероза. Средний уровень уровень холестерина ЛПНП составлял у них 5,2 ммоль/л. Большинство участников исследования имели ишемическую болезнь сердца и ранее перенесли коронарную реваскуляризацию (коронарное стентирование, шунтирование). У половины участников ранее был по крайней мере один инфаркт миокарда. Почти все они получали терапию статинами, и ни один из них не принимал лекарства-ингибиторы PCSK9 во время участия в исследовании.
Все пациенты получили однократную внутривенную инфузию VERVE-101. Снижение уровня холестерина ЛПНП было дозозависимым и находилось в диапазоне от 39% до 59%, при этом наблюдение за ними продолжается.
“Вместо ежедневных таблеток или периодических инъекций в течение десятилетий для снижения уровня "плохого" холестерина открываются возможности для нового варианта лечения – однократного курса терапии, который может привести к выраженному снижению холестерина ЛПНП на десятилетия”, - сказал руководитель этого проекта.
Другой участник исследовательской команды говорит: "Мы ожидаем, что это будет стоить не дороже, чем другие разовые процедуры на сердце , такие как стентирование или шунтирование сердца".
Однако самое главное, в чем предстоит убедиться - это в безопасности данного вмешательства. Крупномасштабные испытания с участием тысяч пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями планируется начать в 2025 году. Всё как обычно: сначала исследования на небольшой группе добровольцев с целью отработки дозы, путей и режима введения, подтверждение отсутствия непосредственной опасности от введения препарата. Дальше - исследования с участием больших групп пациентов в сравнении с традиционным лечением, когда оценивают влияние на прогноз заболевания и более детально оценивают безопасность, в том числе вероятность редких нежелательных явлений, наступающих, возможно, через годы применения лечебного воздействия.
Исследователи рассчитывают, что лечение будет доступно уже к концу текущего десятилетия. Поэтому и выходит, что статинам жить осталось не так уж долго - лет шесть. Но это была и есть поистине славная страница в истории медицины, которая длится уже 30 лет и которая демонстрирует нам пример того, что лекарства рождаются, переживают расцвет, триумф, а потом постепенно сходят со сцены.
Кто из читателей морально готов к такой неслыханной терапии - когда проблема решается за один раз? Да, недешево, но и не заоблачно дорого.
Другие мои статьи по атеросклерозу, применению статинов и других лекарств для лечения атеросклероза, по его диагностике - вот в этой подборке:
Теперь можно получить моё второе мнение по вашей кардиологической проблеме - пишите в личные сообщения в Телеграм. Вот ссылка:
https://t.me/doctor_zafiraki
