В ближайшие 10 лет российские пациенты могут остаться без 300 инновационных препаратов, которые сейчас на стадии разработки у большой фармы и международных биотех-стартапов. Об этом с утра пораньше сообщил «Коммерсант» со ссылкой на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств при Сеченовском университете. Фарма FM не может пройти мимо: за этой вполне реалистичной цифрой — реальная проблема.
Среди этих трехсот инновационных препаратов — лекарства, которые могут изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний, и препараты для генной терапии. В основе расчета — препараты, по которым сейчас проводятся клинические исследования любой фазы, из портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний и ряда биотехнологических стартапов. Ученые отобрали 6000 наиболее перспективных разработок, с учетом, что по статистике только 5–10% из них завершаются выводом препарата на рынок.
Причина будущей катастрофы: большинство компаний большой фармы с весны приостановили клинические исследования в нашей стране. Нет локальных исследований — нет и препаратов: сейчас это необходимое условие для их регистрации в России. Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный сказал «Коммерсанту»: в новых условиях необходимо разрешить использование иностранных инновационных препаратов без обязательных локальных клинических исследований или импорт в оригинальной упаковке.
Вопрос в стиле официального нео-оптимизма: а сами не сможем ли сделать через 10 лет таких же 300 препаратов взамен? Увы, даже если бежать со всех ног и начать тратить сотни миллиардов рублей, даже 1/10 от этого, скорее всего, не сможем, рассказали нам инсайдеры индустрии.
Вспомним недавнюю идею о лекарственном суверенитете, заявленную в программе поддержки фармотрасли от Минобрнауки — нашей фарме было предложено двигаться к лекарственному суверенитету к 2030 году, на что выделено 200 млрд руб. На эти средства надо кроме прочего придумать и вывести на рынок 50 инновационных препаратов. На это наши эксперты, инсайдеры фармы, рассказали следующее: свои инновационные разработки точно не успеем сделать — индустрия молодая, темп вообще другой. В год в России выходит 2–3 инновационных препарата (сравним с сотней в год в США). Даже если все 200 млрд руб. потратить только на 50 уникальных препаратов — это очень мало. На один успешный инновационный препарат, который дошел до рынка в России, надо потратить от 5 млрд руб. В среднем, из 100 гипотез уникальных молекул до рынка доходит максимум 5–7. Чтобы получить 50 препаратов, нужна 1000 рабочих гипотез. На неуспешные попытки тоже надо тратиться, чтобы не пропустить те, что сработают. При этом многие гипотезы «отваливаются» только на второй фазе клинического исследования, когда уже потрачено около 1 млрд руб. Даже примерно не сходится.
Поэтому не только про 300 инновационных препаратов, но даже про 50 точно речи не идет. И частный бизнес в это не пойдет: основные силы и ресурсы сейчас будут направлены на дженерики и биоаналоги — вот это посильная и разумная задача.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.