Хранение проектной документации исследований в электронном виде, или eTMF (electronic Trial Master File), проверенное решение, представленное на рынке множеством поставщиков. Пользователи неизменно отмечают удобство и экономию времени, но консервативный подход бумажных архивов все еще широко распространен.
eTMF — это электронная система, предназначенная для хранения документов клинических исследований. Популярная структура элементов для организации хранения – DIA TMF Reference Model
Разумеется, уже каждый eTMF-провайдер сделал статью на тему «пора переезжать в eTMF потому, что это онлайн», но мы в ФЛЕКС базы данных верим, что eTMF — больше, чем просто облачное хранилище. Просто по той простой причине, что данные клинического исследования предъявляют качественно иной уровень требований к хранению, чем фотографии из отпуска или эксель-таблицы с рабочей информацией.
Удобный поиск, быстрый доступ из любой точки РФ – это только вершина айсберга той работы, которую порождает организация классического архива в компании:
- специальное помещение, в котором необходимо поддерживать специальные условия
- масса дополнительных инструментов контроля за ведением проектной документации
- подготовка к аудиту тратит дополнительные силы сотрудников – нужно все проверить и подготовить вручную
И, конечно же, стоимость бумажных архивов. Это не только косвенные расходы на организацию физического хранилища, но и операционные расходы.
Исследования и наш опыт показывает, что переход на электронное хранение документов и документооборот экономит в среднем 25% операционных расходов и до 30% временных издержек. И это, не считая косвенных на физический архив.
Подумайте, сколько полезных задач из категории «важно-не срочно» ваши сотрудники могли бы выполнить в освободившееся время?
ФЛЕКС eTMF, как и любая электронная система, сокращает расходы за счет упрощения и ускорения рутинных процессов:
- Подготовка к аудитам: быстрый доступ к нужным документам и встроенные отчеты
- Загрузка документов: меньшие затраты времени на файлирование, загрузка по электронной почте
- Простой контроль: встроенные отчеты, документальный след (Audit Trail), механизмы контроля загруженности документов
- Инструменты согласования и контроля качества с электронной подписью
В нашем предыдущем материале мы сравнивали расходы и трудозатраты "облачных" и on-premise решений
В чем мы видим принципиальные отличия бумажного мастер-файла от электронного:
Во ФЛЕКС базы данных мы знаем, как быстро перейти с бумажного хранения на eTMF не только без потери операционного качества, но и увеличения эффективности работы за счет возможностей хранения и управления документами в электронном виде.
Мы предлагаем переход с бумажного TMF на электронный за 5 недель. Заинтересованы? Отправьте запрос на демо через сайт или напишите нам на contact@flexdbs.ru.
#Флекс базы данных #Saas #TMF
