В практике вспомогательных репродуктивных технологий существует этап, который вызывает тревогу и обеспокоенность абсолютно у любого пациента, обращающегося в клинику ЭКО. Этот этап называется «эмбриологический».
Действительно, на протяжении нескольких дней пациентам приходится расстаться со своими гаметами, доверить самую заветную цель обращения в клинику сотрудникам эмбриологической лаборатории и полагаться на установленные внутри этой лаборатории протоколы контроля качества относительно перемещения биологического материала внутри клиники.
С этого момента сотрудники эмбриологической лаборатории на несколько дней берут всю ответственность за сохранность, идентификацию гамет и эмбрионов на себя. Для эмбриологов этот момент не менее волнительный, чем для пациентов.
На протяжении всей истории использования ВРТ, сотрудники клиник ЭКО разрабатывали различные способы контроля перемещения и использования биологического материала пациентов внутри клиники. Наиболее известные и применяемые сегодня – это двойной контроль с применением так называемого чек-листа, в котором отмечаются все манипуляции, такие как: оплодотворение, заморозка, перенос и др. - за подписью двумя сотрудниками лаборатории; а также, организация рабочих процессов таким образом, чтобы в рабочем поле в один момент времени находились гаметы или эмбрионы только одного пациента. Недопустимы одновременные манипуляции с клетками разных пациентов. Использование этих двух методов обеспечивает надежную систему контроля при условии осмысленного соблюдения всех пунктов внутреннего протокола и постоянного присутствия в лаборатории минимум 2 человек.
Однако, бывают ситуации, когда реализация двойного контроля оказывается недоступной, так как достаточно часто процесс работы эмбриолога не позволяет отвлекаться на подтверждение манипуляции на соседнем рабочем месте, а размеры лаборатории не предусматривают размещение достаточного количества проверяющих сотрудников. Запрос на применение дополнительной системы контроля существовал и от пациентов, которым хотелось бы иметь более достоверные, чем запись в эмбриологическом протоколе, доказательства использования именно их биологического материала.
Сравнительно недавно появились системы электронной идентификации и маркировки биологического материала, которые предназначены для дополнительного независимого контроля использования, перемещения гамет и эмбрионов, планирования рабочих процессов, отслеживания их правильного выполнения, а также анализа данных для отчетности и обеспечения нормативных требований.
Одна из таких систем – Matcher – основана на штрихкодировании и использовании цифровых фотоизображений для фиксирования принадлежности материала определенному пациенту.
Система предоставляет полную фотографическую историю всего цикла лечения пациента, начиная с оформления карты при первом обращении в клинику, где паре присваивается уникальный штрихкод, заканчивая переносом эмбриона в полость матки, где происходит сверка штрихкодов пациентки и эмбриона, подготовленного к переносу. Штрихкод, присвоенный пациенту, сопровождает каждую процедуру эмбриологического этапа. Этим кодом маркируется вся лабораторная посуда, используемая для сбора биологического материала, оплодотворения, культивирования, замораживания и оттаивания эмбрионов.
Все процессы планируются заранее, в зависимости от программы лечения пациентов, и каждая манипуляция фиксируется специальным датчиком, который считывает и сверяет код, а также делает фотографии, которые хранятся на независимом сервере компании. Существует целая система этикеток со штрихкодом и набором необходимых данных (ФИО и дата рождения пациента, качество эмбриона и дата заморозки - если это этикетка для крио носителя) для применения в лаборатории и в крио хранилище. Также, специальную одноразовую наклейку выдают пациентке при входе в операционную – эмбриолог сверяет соответствие этой наклейки с чашкой, куда поместит полученные на пункции клетки или откуда возьмет эмбрион на перенос.
Система просто не пропустит несовпадение штрихкодов, просигнализирует специалисту и заблокирует дальнейшие действия до тех пор, пока несоответствие не будет устранено. В результате работы системы Matcher в лаборатории, пациенты и сотрудники клиники могут быть уверены в правильности идентификации биологического материала и имеют возможность проследить все процессы эмбриологического этапа, подкрепленные фотографиями.
Иными словами, система Matcher служит для подтверждения личности пациента и соответствия сперматозоидов, яйцеклеток и эмбрионов на каждом этапе ЭКО, предотвращая потенциальные ошибки, а также облегчает работу специалистов с данными, необходимыми для осуществления контроля качества лаборатории и ведение учета, контроля сред и расходных материалов.
