На прошлой неделе, осматривая пациентку с онкологическим диагнозом, меня сбил с толку вопрос о вакцинации:
- Доктор, а как мне возможно привиться?
- А почему Вы этого до сих пор не сделали? Ведь лечение было окончено почти год назад?
- Меня не хотят прививать. В поликлинике отказали. Сказали, что необходимо, как минимум, 3 года ремиссии, а до этого времени нельзя!
Сказать, что я был удивлён / возмущён / огорчён.. мало.
Проводя множество исследований по всему миру, связанных с вакцинацией от коронавирусной инфекции, так называемые "уязвимые" группы граждан в эти исследования не включаются, вернее изучение именно на данных группах населения проводится в последнюю очередь.
Позволю себе об этом написать, однако, как всегда, не буду отражать своего мнения, а лишь представлю уже доказанное и написанное.
The Lancet Oncology June 2021
Кратко и по существу :
COVID-19 vaccines in patients with cancer.
European Institute of Oncology (IRCCS), Department of Oncology and Hematology, Milan, Italy. Dario Trapani, *Giuseppe Curigliano
Парадокс - с одной стороны, "уязвимые" группы граждан на то и уязвимые, чтобы быть вакцинированными первыми, но по факту получают вакцину последними, а в случае с беременными или онкопациентами, так вообще её не могут получить.
Авторы сообщают о первом проспективном исследовании SOAP-02, в которое были включены пациенты с онкологическими заболеваниями.
Они получали вакцину производства Pfizer – BioNTech. Не все участники, однако, получили вторую дозу через 3 недели, т.к. после инициации исследования SOAP-02 в Великобритании было разрешено продлить протокол и вводить вторую дозу с интервалом 3-12 недель.
Данное решение было подвержено критике, потому что в уязвимых группах населения, отсроченная вторая бустерная доза вакцины не позволяла провести своевременную иммунизацию незащищённых групп, оставляя шанс заразиться и заболеть в тяжёлой форме в период интервала между дозами.
В исследовании SOAP-02 авторы проанализировали безопасность и эффективность вакцины BNT162b2 у 151 пациентов с раком (95 с солидным раком и 56 с раком крови), в сравнении с 54 здоровыми исследуемыми вне зависимотсти от возраста.
Цель исследования - оценить эффективность первой дозы у онкологических больных через 3 недели.
Группа онкологических больных была неоднородной, со средним возрастом 73 года, а 64% имели хотя бы одно неинфекционное сопутствующее заболевание, и почти половина участников подвергались различному противоопухолевому лечению, как до, так и после первой дозы вакцины. Здоровую контрольную когорту составили в основном медицинские работники, которые были и моложе (средний возраст 40,5 лет) и здоровее (отсутствие сопутствующих заболеваний).
Через 3 недели 94% из контрольной группы имели иммунный ответ (положительные титры IgG против белка шипа SARS-CoV-2) уже после одной дозы. Тот же ответ наблюдался только у 38% пациентов с солидным раком и у 18% с раком крови. Наименьший иммунный ответ наблюдался у лиц с раком легких и раком кожи, а так же у тех, кто получил вакцину в течение первых 15 дней после химиотерапии.
После второй дозы на 21 день 95% пациентов с солидным раком уже имели сероконверсию, почти половина из них были de novo положительны на анти-S IgG. У пациентов, которым не проводилась ревакцинация, точнее у тех, кто не получал вторую дозу вакцины, так и не наступала иммунизация в дальнейшем за период наблюдения.
Эти результаты подчеркивают важность проведения научно- обоснованной политики в здравоохранении, особенно в уязвимых группах населения.
Ошибки в оценках, спекулятивные предположения и экстраполяции данных о других вакцинах могут оказать существенное влияние на текущие и последовательные волны пандемии, пагубно влияющие на здоровье населения: в настоящее время данные показывают, что уязвимым лицам следует уделять первоочередное внимание! И вторая доза вакцины, полученная на 21й день, поможет избежать обострения угрозы пандемии.
Этот вопрос стоит наиболее остро сейчас, поскольку всё чаще выражаются сомнения в эффективности имеющихся вакцин против появляющихся штаммов. Для того, чтобы избавиться от необоснованных домыслов и сомнений в эффективности вакцинации, необходим охват всех групп населения.
В частности, необходимо определить приоритетность "уязвимых" групп, которые могут получить наибольшую пользу от вакцинации, тем самым оказать положительное влияние на траекторию развития пандемии в целом. В приоритетные группы должны входить пациенты с онкологическими заболеваниями! и люди, находящиеся с ними в ближайшем контакте (непрофессиональные лица, осуществляющие уход).
Как мы убедились из данного исследования, внедрение альтернативных графиков вакцинации может негативно сказаться на эффективности вакцины.
Возвращаясь к началу повествования, я успокоил пациентку и заглавными буквами в заключении к своему осмотру написал:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ от COVID-19 НЕТ!
Автор: Денис Михайлович Березовский, акушер-гинеколог Ильинской больницы, онкогинеколог-хирург, член Европейской ассоциации онкогинекологов ESGO (European Society of Gynaecological Oncology), Чешского сообщества онкологов чешской палаты докторов ČOS ČLS.