Найти тему
Biotech Investor

Lantheus Holdings Inc (LNTH). Ждем решение FDA

Оглавление
  • Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

Lantheus Holdings Inc- США, компания занимается разработкой техноологий медицинской визуализации для диагностики различных заболеваний с использованием радиоактивных изотопов. Исторически компания была создана более 60 лет назад. В результате нескольких поглощений и перепродаж (некоторое время бизнесом компании владели такие известные фирмы как DuPont и BMS), компания оформилась в ее текущем виде в 2015 году как Lantheus Holdings.

Основные финансовые показатели

Market Cap 1.45 млрд. $
Ebitda 38.22 млн. $
P/E -
Чистая прибыль 2020 -13.47 млн. $

2020 год был убыточным для компании, но она не является постоянно убыточной. В первом квартале 2021 года Lantheus Holdings (LNTH) вышла с квартальной прибылью в размере $0,05 на акцию, превзойдя консенсус-оценку Zacks о потере в размере $0,01 на акцию.

*доходность на момент выхода статьи
*доходность на момент выхода статьи

Компания производит более 10 видов запатентованных продуктов для диагностики различных заболеваний, в том числе для сердечно-сосудистой и онкологической диагностики.

Компания Lantheus обладает экспертными знаниями в области проектирования, разработки и валидации сложных производственных систем и процессов "точно в срок", которые требуются многим радиофармацевтическим продуктам из-за их ограниченного периода полураспада. Для надежности производства имеет разветвленную диверсифицированную сеть поставщиков необходимых компонентов.

Также в настоящее время ведется ряд научно-исследовательских работ по новым направлениям:

линейка продуктов на стадии разработки, с сайта компании на текущую дату
линейка продуктов на стадии разработки, с сайта компании на текущую дату

Что ожидает компанию в ближайшем будущем?

28.05.2021 FDA будет принято решение по заявке на PyL (PDUFA).

PyL (также известный как 18F-DCFPyL)-это средство ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография)-визуализации на основе PSMA на основе фтора 18, которое позволяет визуализировать первичные опухоли, а также метастазы в кости и мягкие ткани с потенциальной высокой клинической полезностью для первоначальной оценки пациентов с высоким риском и выявления рецидивирующего и/или метастатического рака предстательной железы.

О событии было объявлено ранее.

Lantheus Holdings Объявляет о принятии и приоритетном рассмотрении Новой заявки на препарат для PyLTM (18F-DCFPyL), нацеленного на PSMA Агента для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы

Дата действия PDUFA 28 мая 2021 года, назначенная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США

Учитывая большой опыт компании в создании и регистрации новых продуктов, а также положительнуюю оценку фазы 3 клинических испытаний велика вероятность одобрения заявки и выдачи разрешения на коммерческое применение PyL.