- Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Biogen — международная биотехнологическая компания, занимается исследованиями новых лекарственных средств в области неврологических заболеваний и редких генетических заболеваний.
Основана компания была в Женеве (Швейцария), в 1978 году несколькими известными биологами. В составе учредителей два нобелевских лауреата Уолтер Гилберт, получивший Нобелевскую премию по химии за метод секвенирования ДНК, а также Филлип Шарп, получтиший Нобелевскую премию по физиологии и медицине.
Market Cap 40.25 млрд. $
Ebitda 4.55 млрд. $
P/E 14.03
Чистая прибыль 2020 4 млрд. $
Компания хорошо известная, имеет много запатентованных средств, получает миллиардные прибыли.
07.06.2021 согласно календарю PDUFA ожидается окончательное решение по препарату Aducanumab (Aβ mAb)
Aducanumab - Разработан в сотрудничестве с компанией Eisai Co., Ltd.
Лицензия от Neurimmune.
Болезнь Альцгеймера (БА) - прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которое повреждает здоровые клетки головного мозга, вызывая когнитивные нарушения и функциональную инвалидность. По оценкам, более 25 миллионов человек живут с БА по всему миру.
Потеря памяти и функциональное снижение при болезни Альцгеймера были связаны с амилоидными бляшками, аномальными отложениями белка, которые накапливаются в мозге. Адуканумаб-это антитело, которое связывается с амилоидными бляшками головного мозга и может уменьшать их количество, потенциально замедляя прогрессирование заболевания.
Инвесторы ждут решения, так как в случае одобрения это будет первое лекарство от болезни Альцгеймера, которая пока не поддается лечению.
Ранее заявка не получила положительного решения. Дата PDUFA в приоритетном порядке была продлена на три месяца до 7 июня 2021 года. Заседание Консультативного комитета 6 ноября 2020 года проголосовало за то, что лечение не было эффективным.
Что могла сделать компания за это время? Исследовательские данные можно было интерпретировать таким образом, чтобы выделить группы пациентов, для которых лекарство имеет явный лечебный эффект, в этом случае могут быть рассмотрены условия ограниченного применения.
Как может повлиять решение FDA на цену акций? Ознакомимся с мнением профессионалов. На seekingalpha была опубликована статья, посвященная предстоящему событию Biogen investors expect company to win approval for Alzheimer’s drug: RBC survey
Инвесторы Biogen ожидают, что компания получит одобрение на препарат от болезни Альцгеймера: опрос RBC
Большинство инвесторов Biogen (BIIB) прогнозируют, что компания получит одобрение FDA на экспериментальную терапию болезни Альцгеймера адуканумабом, хотя и с ограничениями, согласно опросу, проведенному RBC Capital Markets.
С учетом ограничительных требований к мониторингу одобрение FDA сузит его использование до избранной группы пациентов, указали большинство респондентов в опросе.
Отказ от одобрения может привести к падению акций Biogen на 30%, заявили 40% респондентов в исследовании, в котором приняли участие 47 в основном специализированных инвесторов.
Полное одобрение и условное одобрение добавят 50% и 20% соответственно, пишет аналитик Брайан Абрахамс со ссылкой на опрос.
В январе FDA продлило срок рассмотрения Заявки на лицензию на биологические препараты (BLA), поданной Biogen и Eisai Co. (OTCPK:ESALF) на адуканумаб, на три месяца, сделав 07 июня новой датой PDUFA.
Если вдруг одобрение не будет получено и упадут акции, означает ли это крах компании? Чтобы ответить на этот вопрос, достатчно взглянуть на линейку исследуемых препаратов на разных стадиях, среди которых только от болезни Альцгеймера 5 наименований, и держать в уме 4 млрд. прибыли от текущей деятельности!
