Институт клинико-экономического анализа (ИКЭР) стал все более активно участвовать в продолжающихся дебатах по поводу высоких цен на лекарства. Сейчас, судя по всему, из-за отсутствия данных, оправдывающих недавнее повышение цен, система здравоохранения США вынуждена нести слишком большие расходы на лекарства.
Во вторник ICER выпустила доклад, в котором Humira AbbVie названа преступником №1, когда дело доходит до повышения цен, не подкрепленного новыми клиническими данными. "Rituxan" компании "Roche" пополнили тройку лучших препаратов, список которых пополнился известными препаратами из Gilead Sciences, Amgen, Eli Lilly и Biogen .
ICER собрала ценовые данные за 2017 и 2018 годы, и за эти два года средняя чистая цена выросла на 15,9%, в результате чего чистые расходы США на лекарства в 2017 и 2018 годах превысили $1,8 млрд, говорится в докладе. Общее воздействие на расходы на лекарства всех семи препаратов, отмеченных МКОР, за эти два года составило 5,1 млрд. долл.
"AbbVie предоставила более 200 последних научных публикаций, которые подчеркивают клиническую и экономическую ценность Хумиры", - сообщила FiercePharma по электронной почте пресс-секретарь компании. AbbVie считает, что данные ICER о чистой цене Хумиры неточны, добавила она.
Представитель компании Pfizer в заявлении, направленном по электронной почте в адрес FiercePharma, заявил, что оценка ICER "не учитывает внешние факторы, которые естественным образом влияют на цену лекарств, не оценивает истинную ценность лекарства для пациентов с течением времени и не рассматривает, какой должна быть соответствующая цена на основе стоимости". Он добавил, что цена болеутоляющего средства "Лирика" отражает его эффективность в облегчении многих различных состояний.
Пресс-секретарь компании Lilly, которая получила разрешение от ICER, во вторник, на эректильный препарат Cialis, сказал, что компания поставила под сомнение методологию агентства для данного отчета и призвала его "повысить прозрачность анализа, чтобы другие могли попытаться воспроизвести его результаты". Он добавил, что дженерики Cialis снизили розничную цену на препарат на 90%.
Национальный фармацевтический совет, базирующаяся в Вашингтоне и поддерживаемая биофармацевтическими компаниями, считает новый отчет ICER глубоко ошибочным. "В основе заголовков данного отчета лежат недостатки методологии, в особенности в отношении типов доказательств, данных и временных рамок, которые ICER выбрала для использования в своих расчетах"- сказала Кимберли Вестрих, вице-президент по исследованиям в области здравоохранения Национального фармацевтического совета, в заявлении, направленном по электронной почте в FiercePharma. "Неполная или ошибочная информация может привести к принятию ошибочных решений в области здравоохранения, что может нанести ущерб пациентам и обществу".
ICER начал свой анализ со 100 самых продаваемых в США препаратов, затем сравнил рост цен на них с ростом индекса потребительских цен на медицинские препараты. В итоге появился список из 11 препаратов, цены на которые выросли за минусом скидок и других скидок, что более чем в два раза превысило рост индекса потребительских цен в медицине. ICER сократила производство двух препаратов из-за ненадежных ценовых данных, а затем взяла данные от производителей оставшихся девяти препаратов.
Агентство пришло к выводу, что последние семь препаратов были слишком дорогими, поскольку данные, предоставленные их производителями, "не были достаточными для обоснования требований о дополнительной клинической помощи", говорится в заявлении ICER.
"Целью нового отчета ICER UPI является предоставление общественности и политикам четкого и независимого подхода к определению того, может ли рост цен быть потенциально подкреплен новыми клиническими данными", - сказал в заявлении главный врач ICER Дэвид Ринд, доктор медицинских наук. Он добавил, что МЦЭР готов взвесить любые данные, которые могут появиться в будущем.
Как правило, агентство получает обратную связь по проектам отчетов, которые оно включает в окончательную оценку, но в данном случае ICER считает необходимым начать все сначала, потому что его рецензентам необходимо анализировать цены таким образом, чтобы более точно отразить реальное использование лекарств, сказал ICER FiercePharma.
ICER уточнил исключения, отметив, что ни по Revlimid, ни по Genovya не была проведена полная оценка экономической эффективности, и поэтому их исключение из нового перечня "не должно толковаться как то, что новые данные обосновывают уровень роста цен", говорится в нем.