Великобритания готова стать первой страной в мире, одобрившей вакцину Covid-19 Pfizer Inc. и BioNTech SE, опередив длинную очередь стран, ожидающих защиты от коронавируса.
По словам человека, знакомого с ситуацией, получение разрешения на применение возможно уже в начале следующей недели. Источник попросил не называть его имени, поскольку процесс является конфиденциальным, сообщает Блумберг.
Великобритания давно давала понять, что будет быстро работать над любым перспективным кандидатом на вакцину. Также Россия и Китай одобрили вакцины для общего использования, но вряд ли подобные разрешения будут быстро приняты в США и Европе.
Великобритания на следующей неделе первой одобрит применение вакцины от Pfizer
Британские врачи были переведены в режим ожидания перед Рождеством. Правительство ввело специальное правило, позволяющее британскому регулирующему органу по обороту лекарственных средств обойти своего коллегу из Европейского союза, поскольку страна готовится к переходному периоду Brexit, который завершится в конце этого года. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании начало собственную ускоренную проверку.
Ранее на этой неделе MHRA заявило, что располагает данными, необходимыми для оценки соответствия вакцины Pfizer требуемым стандартам, и «примет решение в кратчайшие сроки без ущерба для тщательности обзора». В клинических испытаниях с участием почти 44 000 человек эффективность прививки составила 95%, при этом пока не было серьёзных проблем с безопасностью.
В субботу представитель MHRA отказался от комментариев. Представитель BioNTech не сразу дал комментарий. В заявлении компании Pfizer говорится, что она не делает предположений о том, как долго продлится процесс проверки и чем он закончится.
Когда начнётся вакцинация в Великобритании
Первые инъекции могут начаться с 7 декабря, как ранее сообщала Financial Times.
Великобритания заказала достаточно доз двукратной вакцины Pfizer-BioNTech для иммунизации 20 миллионов человек, хотя этот объем почти наверняка не будет доступен сразу. У компаний Phizer также есть сделки на поставку сотен миллионов доз в Европу, США, Японию и другие страны.
Вакцина от Pfizer-BioNTech стала лидером после задержек с испытаниями вакцины от AstraZeneca Plc и Оксфордского университета, что также показало некоторые многообещающие признаки в предварительных результатах обширных исследований. С другой стороны, вакцина от Moderna Inc., также продемонстрировала похожую эффективность на поздних стадиях испытаний.
По данным Ассоциации прессы Великобритании поздно вечером в субботу, правительство страны заказало ещё 2 миллиона доз вакцины от Moderna, таким образом общее количество составит 7 миллионов.
Напомню, что 9-10 декабря состоится заседания FDA США, на котором предположительно будет одобрено экстренное разрешение на использование вакцин от Phizer и Moderna в США для групп риска.
Ставьте лайк!
