7 июня завод «Нептун» в городе Ставрополе объявил о «развороте» в сторону высокотехнологичной гражданской продукции.
В сотрудничестве с московской группой компаний «АМТ» предприятие будет выпускать российские эндопротезы. Уже сегодня налажено производство «ножки» протеза тазобедренного сустава.
Завод «Нептун» – одно из крупнейших ставропольских предприятий оборонно-промышленного комплекса, находится в системе концерна «Аврора». Его профиль – системы управления надводными и подводными судами
В ходе масштабного перевооружения российской армии завод получил не только заказы, но и госденьги на обновление оборудования. По словам главного технолога Владимира Шевцова, сумму инвестиций разглашать нельзя: все документы шли под грифом «совершенно секретно».
За 4 года удалось почти полностью обновить станочный парк, а «вишней» на торте стал заказ восьмикоординатного обрабатывающего центра OKUMA. Скоро его привезут из Японии. Он станет двенадцатым таким в России и предназначается «на вырост»: такие центры сегодня используются в космической промышленности, а с заказами сегодняшнего дня «Нептун» справляется и на новеньких пятикоординатных машинах.
Группа компаний «АМТ», в свою очередь, образована выходцами из МАТИ, а ныне МАИ (Московский авиационный институт). Среди её основателей – материаловеды, задавшиеся целью менять свойства титана, чтобы расширить сферу его применения
– Все наши разработки в части изучения и изменения свойств титана велись для использования в авиации и космосе, но практическое применение нашли пока только в медицинской промышленности, – сказал в ходе презентации представитель «АМТ» Андрей Мамонов.
Титан уникален для медицины тем, что не вызывает отторжения в организме и протезы из него приживаются лучше всего. Сотрудники МАТИ, метя в космос, нашли способ справиться с его главным недостатком: деформациям при трении.
Раньше этот изъян считался «волчьим билетом», из-за которого титан нельзя было применять в протезах суставов. Его пытались обойти, совмещая титан с другими материалами в подвижной части – но соседство разных металлов чаще всего вызывает коррозию, а керамические детали попросту ломались.
Изобретатели, ныне составляющие команду «АМТ», запатентовали несколько изобретений. Они обрабатывают водородом поверхность титановой детали так, что структура металла в разных слоях разнится и у поверхности он становится устойчив к трению. В мире есть сходные методики обработки азотом, но и они редки. Появилась в конструкции полимерная деталь – полусфера, в которой вращается нижняя часть протеза
Производство наладили на небольшом собственном заводе в Москве. Этого пока хватало на выпуск всех основных типов имплантов: эндопротезы для всех протезируемых в России суставов и особый тип для онкобольных.
Небольшое производство стало, что говорится, «широко известно в узких кругах»: не занимая значительной доли рынка, группа «АМТ» уже столкнулась с нехваткой мощностей. И стала искать партнёров.
Перед тем, как прийти на «Нептун», владельцы технологии перепробовали семь российских заводов. Ни один не подошёл. В какой-то момент на руководство группы компаний вышел главный инженер предприятия Владимир Шевцов: он искал направление, в котором завод будет развиваться для снижения зависимости от гособоронзаказа.
– Прорабатывать сотрудничество мы начали в июне прошлого года, первая отгрузка произошла в октябре. К сегодняшнему дню мы вышли на серийное, но малообъёмное производство: 100 изделий в квартал. Окончательное решение о работе с заводом «Нептун» со стороны московский партнёров, как мы рассчитываем, означает и рост заказов, – говорит главный инженер.
По его словам, ближайший план – выйти на 100 изделий в месяц, а с запуском нового оборудования и работой в две-три смены повысить отгрузку до 500. Этот объём по силам заводу и соответствует текущим продажам отечественной марки протезов.
Начавшееся производство в Ставрополе – не полный цикл создания эндопротеза. В Москву отгружаются титановые заготовки для «ножки» – клина, который крепится в берцовой кости. Есть ещё три элемента: два титановых (шарообразный «шарнир» и чаша, в которой он крепится и вращается) и один – из сверхвысокомолекулярного полимера (вторая чаша).
По подсчётам «АМТ», механическая обработка титана составляет около 60% трудозатрат на изготовление протеза. В компании подтверждают: эта составляющая может «переехать» в Ставрополь целиком:
– Мы выбрали «Нептун», поскольку этот завод полностью устраивает нас по качеству и срокам мехобработки. Наверное, сказывается привычка военной приёмки, – сказал Андрей Мамонов.
Неготовность полностью перенести производство в Ставрополь кулуарно объясняют страхом учёных потерять контроль над своим детищем. Технология водородной обработки титана – запатентованный секрет «АМТ», который даёт их продукции преимущество перед иностранцами.
Но при текущем объёме этот секрет мало что даёт производителю. По словам завкафедрой травматологии и ортопедии СтГМУ Александра Воротникова, в России ежегодно проходят 130 тыс имплантаций только тазобедренных протезов.
– Потребность Ставропольского края в имплантах тазобедренного протеза только по причине артроза составляет 2000 операций в год, это не считая таких случаев как перелом шейки бедра, – уточнил учёный и врач в своём выступлении.
Российский рынок пока полностью подконтролен иностранным производителям протезов. Только 5% операций делаются на отечественных изделиях, доля продукции АМТ (для тазобедренного сустава это модели «Ильза» и «СФЕН») меньше 2%
Для того, чтобы импортозамещение в этой сфере стало реальностью, кооперацию между московскими разработчиками и ставропольскими производителями нужно укреплять. Понадобится и дальнейшее обновление парка техники.
Вопросы расширения производства – не только технологические. Нужен спрос. В Ставропольском крае, например, ещё не установили ни одного протеза «АМТ», говорит зав. травматолого-ортопедическим отделением №1 краевой больницы Станислав Малахов.
– Чтобы вводить новые изделия в медицинскую практику, нужно проверить все их разрешения и нормативы. Врач может «переучиться» на новые изделия за месяц-полтора, – осторожно говорит он. И тут же добавляет, что хочет видеть в арсенале у себя и коллег именно отечественные протезы – но только превосходного качества.
С разрешениями у «АМТ» всё в порядке: уже много лет протезы устанавливает завотделением НМИЦ гематологии минздрава РФ Василий Мамонов.
– Опыт применения показал, что пациенты как в стандартных, так и в нестандартных ситуациях ходят с протезами два, три, пять и более лет, – заявил в своём выступлении врач.
Сами производители считают, что срок службы их протеза может исчисляться десятками лет – по крайней мере, об этом говорят лабораторные испытания.
Одной из сложностей внедрения протезов становится то, что каждая фирма-производитель разрабатывает под свои импланты так называемые «укладки» – набор инструментов, позволяющих установить эндопротез так, чтобы он подошёл конкретному человеку. Производятся они тоже из титана и весьма дороги. Впрочем, «Нептун» готов выпустить несколько комплектов и продать их по себестоимости, чтобы обеспечить сбыт продукции.
Но главная проблема – в головах пациентов и даже врачей.
– Есть такая иллюзия в России, что всё отечественное – плохое. Так что предпочитают ставить иностранные импланты вместо наших, – говорит Сергей Кормильцы, возглавляющий ООО «Ильком» (эта фирма в структуре «АМТ» занимается дистрибьюцией).
Причём зачастую импортные аналоги уступают не просто либо по цене, либо по качеству, а по обоим параметрам сразу. Есть производители, которые вместо мехобработки титана применяют горячую штамповку – структура металла от этого становится хуже и такие протезы, бывают, ломаются в пациенте. Другие напыляют на титан отдельный слой для сцепления с костью, и тот отслаивается. До сих пор выпускают и варианты из нескольких металлов, подверженные коррозии. И всё это – дороже, чем готов выпускать ставропольский производитель.
– Если человек ставит имплант за свой счёт, не возникает вопросов, если он выбирает его по «престижности» страны-производителя. Но основная масса операций проходит по ОМС в рамках квоты. Здесь нужна воля государства, чтобы российские производители – не только мы – получали при таких операциях приоритет, – резюмирует Владимир Шевцов.
Текст - Ярослав Распутин
