Найти тему
Таблетка

Диоксид титана в лекарствах и БАД

Оглавление
Диоксид титана в составе может быть под другими названиями: Е171, ci77891, оксид титана (IV)
Диоксид титана в составе может быть под другими названиями: Е171, ci77891, оксид титана (IV)

Диоксид титана (TiO2) - это химическое соединение, которое на данный момент широко используется в лекарственных средствах и БАДах в качестве красителя (Е171). Диоксид титана используется для окрашивания капсул и оболочек таблеток как отдельно (тогда мы получаем чистый белый цвет), так и в смеси с красителями других цветов для придания нужного оттенка.

Также добавка Е171 широко используется в косметике и пищевой промышленности, так Е171 может входить в состав огромного ассортимента продукции, например, сахара, муки, сгущенного молока, мясных полуфабрикатов, жевательной резинки, майонеза, паштетов, кондитерских изделий, йогуртов, плавленого сыра, соусов, рыбной продукции и пр.

Справка: Диоксид титана может содержаться в лекарственных средствах, БАДах и косметике под другими названиями и обозначениями: Е171, ci77891, оксид титана (IV)

Во Франции диоксид титана в пище запретили еще в 2019 году. В 2021 году Европейское агентство по безопасности продуктов питания (EFSA), изучив весь пласт клинических исследований данной добавки, пришли к выводу, что диоксид титана должен быть запрещен к использованию в пищевой промышленности и БАДах на всей территории ЕС с начала 2022 года*. Основной причиной такого решения послужило то, что EFSA не смогла установить безопасную предельную суточную дозу диоксида титана с точки зрения генотоксичности в том числе по причине того, что наночастицы диоксида титана способны накапливаться.

Генотоксичность – это способность вещества вызывать разрывы цепей ДНК и хромосомные повреждения, что в последствии может вызывать онкологические заболевания.

* https://www.efsa.europa.eu/en/news/titanium-dioxide-e171-no-longer-considered-safe-when-used-food-additive

Безопасность диоксида титана в лекарственных средствах и БАДах

В публикации EFSA** также рассматривается содержание Е171 в составе оболочек лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище (БАД) в форме таблеток или капсул. В этих случаях содержание диоксида титана может составлять 3% по массе препарата, причем до 12,5 % по массе от этого количества на наночастицы диоксида титана.

** Opinion of the Scientific panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food on a request from the Commission related to the safety in use of rutile titanium dioxide as an alternative to the presently permitted anatase form // EFSA Journal. – 2004. – Vol. 163. – P. 1–12.

Вред диоксида титана (E171)

Имеющиеся в литературе данные позволяют заключить, что наночастицы диоксида титана при введении в желудочно-кишечный тракт как однократно (в остром опыте), так и многократно оказывают разнообразное неблагоприятное воздействие на организм. Органами и тканями организма, являющимися мишенями такого воздействия, являются, по-видимому, в первую очередь селезенка и иммунная система, а также слизистые оболочки желудка и тонкой кишки, печень и головной мозг.

1. Гепатотоксичность - проявляется в повреждении ткани, развитии признаков оксидантного стресса, изменениях биохимических показателей плазмы крови, а также сдвигах в протеоме и транскриптоме печени.

2. Иммунотоксичность - в частности костный мозг и селезенка, для которых наблюдаются изменения в состоянии генетического аппарата ядра клеток, сдвиги в продукции провоспалительных цитокинов и ростовых факторов.

3. Нейротоксичность и репродуктивная токсичность НЧ, однако в этом случае величина LOAEL, как правило, оказывается существенно выше 10 мг/кг м.т. В относительном меньшинстве работ токсические эффекты НЧ TiO2 не были выявлены.

4. Микробиом. Воздействие НЧ может вызвать усиление патогенных свойств условно-патогенных микроорганизмов, входящих в состав микробиома кишечника. Изменение качественного и количественного состояния кишечной микрофлоры, в свою очередь, может приводить к нарушению функционирования лимфоидной ткани кишечника (GALT), кислотного баланса в просвете кишечника, пролиферации клеток воспаления, развитию гнилостных процессов. Такие воздействия способны привести к значительным сдвигам в продукции про- и противовоспалительных цитокинов, абсорбции нутриентов и биологически активных метаболитов микрофлоры, что в совокупности может объяснить многие из наблюдаемых для наноразмерного TiO2 системных эффектов.

Степень риска зависит от сценария содержания наночастиц диоксида титана в продукции. А именно при количестве НЧ 10 % и более по массе риск может стать неприемлемым.

Потенциальное влияние диоксида титана на мужскую репродуктивную функцию***:

  • Увеличивает число аномальных сперматозоидов
  • Снижает число сперматогенных клеток и как следствие уменьшает общее число сперматозоидов в эякуляте
  • Снижает уровень тестостерона с одновременным повышением уровня эстрадиола (женский половой гормон) и гонадотропина
  • Повышает уровень оксидативного стресса в предстательной железе и семенниках

***Effect of pubertal nano-TiO2 exposure on testosterone synthesis and spermatogenesis in mice. Fang Jia 1, Zilong Sun, Xiaoyan Yan, Bingrui Zhou, Jundong Wang. PMID: 24241477 DOI: 10.1007/s00204-013-1167-5 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24241477/