Минздрав предложил обновить инструкцию по применению цефалоспоринов (бактерицидных антибиотиков, обладающих широким спектром антимикробного действия). Основанием для требований стало сообщение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Изменения предлагают дополнить информацией о случаях развития нейротоксичности. Согласно новых данным, при использовании цефалоспоринов могут возникнуть следующие побочные эффекты: энцефалопатия, судороги и/или миоклонус (кратковременные непроизвольные сокращения отдельных мышц или групп мышц).
К таким лекарствам относятся препараты, которые содержат цефазолин, цефалексин, цефиксим, цефотаксим, цефуроксим.
Кроме того, изменения должны коснуться лекарств, которые содержат метронидазол + хлоргексидин в лекарственной форме «гель стоматологический». Новые данные говорят о том, что он противопоказан детям до 18 лет. Ранее в инструкции указывалось, что он показан с шести лет.
В подраздел «Особые указания и меры предосторожности» препарата абиратерон необходимо внести следующую информацию: «Данный препарат нельзя применять в комбинации с радием-223 дихлоридом из-за возможного увеличения риска переломов костей или смерти». Абиратерон применяется для лечения рака предстательной железы. Если после лечения препаратом абиратерона в комбинации с преднизоном/преднизолоном планируется начать лечение радием-223, необходимо сделать 5-дневный перерыв до начала терапии радием-223. Изменения планируется внести в инструкции обоих препаратов (содержащих абиратерон и радия хлорид [223 Ra]).
Все указанные препараты зарегистрированы на территории России.
