Сегодня хотел бы рассказать об отечественных компаниях, которые разрабатывают инсулиновые помпы.
Пересмотрел кажется весь интернет, но наткнулся только на два возможных производителя наших помп.
Это компания "Бета-Тех Медицина" и её продукт - инсулиновая помпа Beta.
И компания Болховский завод полупроводниковых приборов и её продукт - инсулиновая помпа Бэта.
Названия конечно как будто скопированы. Но надеюсь, что если дойдёт дело до продаж, то устройства будут называться по разному.
Бета-Тех Медицина
В 2011 году собрался коллектив проекта "Инсулиновая помпа Beta-pump".
В 2018 году, была создана компания Бета-Тех Медицина (резидент Сколково) для реализации инсулиновой помпы и сопутствующих товаров (сенсоры, инфузионные системы). За последние годы компания разработала собственные шаговые микроприводы, нашла партнеров для производства пресс-форм, разработала конструкторскую документацию для осуществления полного производственного цикла на территории России, подготовили документы для регистрации медицинского изделия.
Инсулиновая помпа Beta
Характеристики:
- управление с помощью программы для Android и iOS;
- возможность синхронизации с система мониторинга глюкозы;
- вес - менее 120 г с инсулином и батарейкой;
- время работы от комплекта батарей - более 10 дней;
- источники питания - гибридный (батарейка ААА и встроенный аккумулятор);
- зарядка через USB Type-C;
- объём резервуара - 300 единиц;
- шаг дозирования болюса - 0,01 единиц;
- шаг дозирования базального - 0,005 единиц;
- точность введения - 0,01 единиц;
- влагозащита - IPX8;
- память - до 3 лет истории событий;
- инфузионные системы в 6 исполнениях (с
канюлями для ввода под углом 90° и 45-60°, с
детской и взрослой длиной канюли).
Есть презентация продукта. Сюдя по презентации компания ещё хочет сделать систему "замкнутого цикла" и систему удаленного мониторинга за параметрами и графиками.
Указан сайт компании, но он недоступен.
Есть весьма красочная статья на Дзене о помпе и компании и репортаж по телевидению.
Продукта, по крайней мере пока, прошедшего регистрацию нет. Последняя новость со страницы Сколково, что они получили в 2023 г. свидетельство о гусударственной регистрации программы для расчета болюса.
Болховский завод полупроводниковых приборов
Как пишет коммерсант идея о создании инсулиновой помпы пришла ввиду желания помочь людям и наполнить долю гражданской продукции выпускаемой предприятием.
На создание помпы ушло 1,5 года, а на согласование документов для вхождения в реестр Росздравнадзора, лицензирование – 3 года.
Исходя из статьи данная помпа уже зарегистрирована и сертифицирована, но с наборами Accu-Chek. Поэтому она будет дорабатываться. Планируют сделать собственную инфузионную системы, собственные сенсоры и управление со смартфона. Завершить все планируют в 2023 г. Посмотрим.
Инсулиновая помпа Бэта
- габариты - 88х54х24 мм;
- вес - не более 100 г.;
- источник питания - батарейки АА или аккумуляторы;
- базальная скорость - минимальная 0,05 ед/ч, максимальная 50 ед/ч;
- болюс - максимально 75 единич;
- временная базальная скорость - шаг 10%, от 0 до 250%, интервал 15 минут;
- скорость введения болюса - 12 ед/мин;
- объём резервуара - 315 единиц.
Итак
Вот пожалуй и всё, что можно пока рассказать, о инсулиновых помпах, которые возможно планируется к выпуску нашими компаниями.
Пока ни одного выпускаемого хотя бы в ограниченную продажу продукта нет. Обещают обновление новостей в этом году. Поживём и увидим.
