— Наталья Викторовна, часто можно слышать мнение, что дженерики — это подделка.
— Нет. Дженерики — это копии или воспроизведения оригинальных лекарственных средств, содержащие ту же активную субстанцию. Оригинал всегда имеет патент. Когда срок действия патента на оригинальное лекарственное средство заканчивается, другие фармацевтические компании имеют право на выпуск дженериков, которые своего патента иметь не будут. И технологии производства в разных странах действительно различаются, их испытания проводятся не так долго, как у оригиналов. Именно поэтому к дженерикам часто возникают вопросы по качеству. Не будем скрывать, редко, но вполне справедливо. К дженерикам относятся и биоаналоги — лекарственные средства, имеющие в основе большие сложные молекулы, — например, вакцины. В настоящее время доля дженериков на фармацевтическом рынке достигает 70 %-80 %.
— В идеале дженерик может выйти на фармацевтический рынок только при соблюдении условия эквивалентности оригинальному лекарственному средству по качеству, эффективности и безопасности. Однако в практике далеко не все дженерики проходят клинические исследования. Дженерики могут отличаться от оригинальных препаратов вспомогательными веществами и в целом качеством используемого сырья. Поэтому и влияние на организм дженерика и оригинального препарата может отличаться. Поэтому, если вы решили заменить лекарство, которое применяете, на более дешёвый аналог, это нужно делать непосредственно в контакте с лечащим врачом.
— Дженерики дают больше побочных эффектов — это миф или суровая реальность?
— Вспомогательные вещества в дженериках действительно отличаются от оригиналов, а потому иногда могут сами по себе вызывать разные побочные эффекты. Различные примеси способны вызывать аллергические и токсические действия. Однако препараты, которые выходят на российский рынок, всегда подвергаются обязательной сертификации и регистрации. Государственная регистрация осуществляется исключительно по результатам экспертизы. Если говорить о той фармацевтической продукции, что поставляется в наши аптеки, можно говорить о её безопасности. Впрочем, как говорилось выше, при развитии побочных эффектов почти всегда можно подобрать подходящий аналог. И в этом, опять же, поможет лечащий врач.
— Наш народ таков, что для него дешевизна это всегда признак низкого качества.
— Дженерики действительно существенно дешевле оригиналов. Это объясняется тем, что фармакологическая компания не тратит деньги на изобретение молекулы, проверку её безопасности и эффективности, а также использует другие вспомогательные вещества. Снижает стоимость дженериков и расположение производства — например, в Индии или Китае, где ниже налоги и более дешёвый труд. Тем не менее, к производству дженериков предъявляются не менее высокие требования, как и к производству оригиналов, например, высокотехнологичное производство, соответствующее требованиям GCP, благодаря чему поддерживается высокое качество препаратов.
— Стоит ли воздерживаться от приёма аналогов?
— Итак, дженерики — лекарства важные и нужные. Через них лекарства становятся более недорогими и доступными в разных странах мира. Население земного шара растёт, человечество стареет, а потому такие лекарства очень востребованы. У некоторых популярных и широкоприменяемых оригинальных лекарств бывает свыше 20–30 дженериков, и очень широкая география производства и потребления. Согласно Российскому законодательству, действующее вещество дженерика должно быть абсолютной копией оригинала, между ними не должно быть существенных, серьёзных отличий. Например, у того же метформина есть масса торговых наименований, но основа препарата всегда одна и та же. Тут важно обращать внимание на реакцию организма. А она у каждого человека разная — и по распределению эффективного вещества в тканях и жидкостях, и по времени максимальной концентрации в крови. Как говорится, всё очень индивидуально. Повторюсь, именно поэтому при смене препаратов требуется консультация специалиста.
Евгения НИКОЛАЕВА
