Крупный медицинский международный журнал Lancet, которому доверяют миллионы человек, несколько месяцев назад опубликовал свою первую статью про отечественную вакцину Спутник V.
Этот факт широко был освещен в СМИ. В статье были представлены убедительные данные об эффективности и безопасности вакцины. Производители прививки подали заявку на одобрение ВОЗ.
Но прошло несколько месяцев, а наша вакцина пока так и не признана в Европе и ВОЗ. Вакцины других производителей (АстраЗенека, Пфайзер, Модерна) были одобрены гораздо быстрее. Многие были уверены в том, что имеет место политическая подоплека в таком длительном рассмотрении заявки.
Но, возможно, причина в другом, а именно в не совсем корректных предоставленных данных исследований вакцины Спутник V. Так, в мае в журнале Lancet была опубликована еще одна новая статья о нашей прививке.
В ней указывается, что доверие к результатам исследований Спутника V снижается из-за ограничений доступа к данным. Несколько независимых экспертов обнаружили несоответствия в опубликованных результатах клинических исследований.
Это может свидетельствовать об ошибках и о несоответствиях в цифрах, указанных в статистических данных. Экспертами были отправлены запросы к производителям нашей вакцины с просьбой разъяснить эти вопросы и предоставить полные данные, но на запрос не ответили.
У специалистов возникли вопросы по протоколу, опубликованному осенью 2020 года, в котором не были указаны все результаты трех промежуточных анализов 3 фазы.
Также эксперты подвергли сомнению данные исследований из-за несоответствия цифр и численности подгрупп испытуемых. При оценке теста Бреслоу в определении эффективности вакцины среди разных возрастных групп, была получена низкая вероятность получения представленных результатов.
Авторы статьи призывают предоставить доступ к полному протоколу и разъяснить несоответствия в опубликованных данных.
На мой взгляд, если эти данные соответствуют действительности, то производители вакцины должны это сделать и это будет способствовать признанию Спутника V во всем мире.
Спасибо, что дочитали. Если понравилась статья, поддержите лайком и подпиской на канал!