В США пока ещё настороженно относятся к такой терапии, полагая, что она может приводить к инфекциям.
Однако Управление терапевтических товаров Австралии (TGA) одобрило терапию фекальной трансплантацией. Пока тот её вид, что предназначен для борьбы с серьёзной бактериальной инфекцией.
Утверждение знаменует собой первый случай, когда какой-либо регулирующий орган в мире официально разрешил использовать этот вид микробиомной терапии.
Читайте также: Кесарятам добавили в молочную смесь бактерии из кала матерей
В настоящее время проводится огромное количество исследований, посвященных фекальным трансплантатам для лечения самых разных болезней и состояний, от алкоголизма и ожирения до рака кожи и аутизма.
Однако терапия, изменяющая микробное сообщесиво внутри ЖКТ человека, всё ещё развивается.
В нашем кишечнике обитают триллионы бактерий, и они, безусловно, играют роль в нашем общем здоровье. Многочисленные исследования доказывали, что бактерии дирижируют огромным количеством процессов в организме людей. Но как именно перевести эти знания в конкретные клинические методы лечения, до сих пор неясно. И неясностей этих ещё очень много. На этом фоне решение австралийского регулятора выглядит, мягко говоря, очень смелым.
Что такое фекальная трансплантация? Здоровый донор поставляет медикам свой кал, которые затем очищается, проверяется и превращаются в капсулы или клизмы для употребления больным человеком. Цель — заселить кишечник пациента здоровыми полезными (оздоравливающими его) бактериями.
Однако просто взять экскременты одного человека и пересадить их кому-то другому — это грубый и неточный способ модификации микробиома. Он мало подходит для создания стандартизированной терапии, хотя даже в таком виде он может значительно облегчить состояние больного.
Но как вводить бактерии из кала большому количеству людей так же, как мы внедряем в их организм обычные лекарства?
Из-за этой неопределённости ни один регулирующий орган в мире не зашёл так далеко как австралийцы.
Читайте также: Пациент скончался от лекарственно устойчивой инфекции после пересадки кала
В Соединенных Штатах, например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) неофициально разрешает клиническое использование фекальных трансплантатов, но при определённых условиях. Если пациент может предоставить свой собственный источник «здоровых» фекалий, то врач может наблюдать за проведением и результатами фекальной трансплантации, и FDA не будет преследовать медика за это.
Однако в США в настоящее время ни одной компании не разрешено производить и продавать микробиомную терапию, заявляя, что она лечит какие-либо состояния.
Впрочем, недавняя консультативная группа FDA рекомендовала агентству одобрить микробиомную терапию, похожую на терапию, одобренную в Австралии.
Австралийская TGA разрешила производство ФКТ одной биотехнологической компании и только для лечения инфекций, вызванных бактериями Clostridioides difficile.
Эта бактериальная инфекция может развиваться у пациентов после лечения антибиотиками и приводит к тяжёлой диарее, которая иногда может быть даже опасной для жизни.
Компания собрала коллекцию супердоноров, молодых и здоровых людей, которые теперь регулярно посещают предприятие компании, чтобы там сходить в специально разработанные ддя этих целей туалеты.
Затем образцы помещаются в шприцы, замораживаются и доставляются в клинические учреждения для введения в организм больного с помощью колоноскопии или клизмы.
Читайте также: Неизвесные ранее микробы, запертые в ледниковом льду, могут спровоцировать волну новых пандемий
Компания на данный момент также разрабатывает капсулы для перорального приёма. Но TGA разрешила использовать лишь метод доставки с помощью клизмы или колоноскопии. Собственно, и в самой компании этот метод пока считают предпочтительным.
Также компания создаёт собственную коллекцию полезных бактериальных штаммов, чтобы со временем отказаться от услуг доноров. Выращивание нужных бактерий в лаборатории также позволит стандартизировать микробиомы-трансплантаты.
Как бы то ни было, это первые шаги на пути возможного массового применения новой (и пока спорной) технологии.
Мы пишем про достижения науки, суперсовременные технологии и их внедрение, рассказываем о том, каким будет будущее.
Если вам нравятся наши новости, подписывайтесь на наш канал и не забывайте ставить лайки. Эти нехитрые действия помогают нам в развитии и сборе средств для финансирования проекта.
Также наши сообщества есть в Telegram, Twitter*, ВК, Facebook*, "Одноклассниках". Приходите, если вы бываете там чаще, чем на Дзене. Ищите нас по названию "Восемь красных линий".
*запрещены или заблокированы в РФ.
